Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av implantasjon av svart diafragma intraokulær linse i komplett aniridi og afaki på grunn av posttraumatisk øyeruptur

26. juni 2018 oppdatert av: Dominika Nowakowska, Medical University of Lublin

Formål: Å vurdere langsiktige utfall av implantasjon av svart diafragmintraokulær linse (BD IOL) ved posttraumatisk aniridi og afaki på grunn av øyeruptur.

METODER: Dette er en retrospektiv påfølgende saksserie med 14 øyne med posttraumatisk fullstendig aniridi og afaki behandlet med skleral fiksering av BD IOL med. Målinger inkluderte oftalmologiske komorbiditeter, best korrigert synsskarphet (BCVA), komplikasjoner og postoperative intervensjoner. Gjennomsnittlig postoperativ oppfølgingstid var 36 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lublin, Polen, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

posttraumatisk fullstendig aniridi og afaki

Ekskluderingskriterier:

aktiv okluar betennelse eller infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe på 14 pasienter med posttraumatisk fullstendig anirirdia
14 øyne med posttraumatisk fullstendig aniridi og afaki behandlet med skleral fiksering av BD IOL med målinger inkluderte oftalmologiske komorbiditeter, best korrigert synsskarphet (BCVA), komplikasjoner og postoperative intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 10 til 120 måneder
Synsstyrkemålingen med ETDRS-diagram
10 til 120 måneder
Spaltelampeundersøkelsen
Tidsramme: 10 til 120 måneder
Det fremre segmentet av øyet og øyefundus ble undersøkt.
10 til 120 måneder
Den intraokulære trykkmålingen
Tidsramme: 10 til 120 måneder
Prosedyren ble utført med Goldman applanasjonstonometer.
10 til 120 måneder
Sykehistorien
Tidsramme: 10 til 120 måneder
Sameksisterende øyesykdommer og postoperative komplikasjoner ble notert.
10 til 120 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere