- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03581864
Kliniske resultater av implantasjon av svart diafragma intraokulær linse i komplett aniridi og afaki på grunn av posttraumatisk øyeruptur
Formål: Å vurdere langsiktige utfall av implantasjon av svart diafragmintraokulær linse (BD IOL) ved posttraumatisk aniridi og afaki på grunn av øyeruptur.
METODER: Dette er en retrospektiv påfølgende saksserie med 14 øyne med posttraumatisk fullstendig aniridi og afaki behandlet med skleral fiksering av BD IOL med. Målinger inkluderte oftalmologiske komorbiditeter, best korrigert synsskarphet (BCVA), komplikasjoner og postoperative intervensjoner. Gjennomsnittlig postoperativ oppfølgingstid var 36 måneder.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lublin, Polen, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
posttraumatisk fullstendig aniridi og afaki
Ekskluderingskriterier:
aktiv okluar betennelse eller infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe på 14 pasienter med posttraumatisk fullstendig anirirdia
14 øyne med posttraumatisk fullstendig aniridi og afaki behandlet med skleral fiksering av BD IOL med målinger inkluderte oftalmologiske komorbiditeter, best korrigert synsskarphet (BCVA), komplikasjoner og postoperative intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 10 til 120 måneder
|
Synsstyrkemålingen med ETDRS-diagram
|
10 til 120 måneder
|
|
Spaltelampeundersøkelsen
Tidsramme: 10 til 120 måneder
|
Det fremre segmentet av øyet og øyefundus ble undersøkt.
|
10 til 120 måneder
|
|
Den intraokulære trykkmålingen
Tidsramme: 10 til 120 måneder
|
Prosedyren ble utført med Goldman applanasjonstonometer.
|
10 til 120 måneder
|
|
Sykehistorien
Tidsramme: 10 til 120 måneder
|
Sameksisterende øyesykdommer og postoperative komplikasjoner ble notert.
|
10 til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .