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외상 후 안구 파열로 인한 완전 무홍채 및 무수정체에서 흑격막 인공 수정체 이식술의 임상적 결과

2018년 6월 26일 업데이트: Dominika Nowakowska, Medical University of Lublin

목적: 외상 후 무홍채증과 안구 파열로 인한 무수정체 환자에서 흑색 횡격막 인공수정체(BD IOL) 삽입술의 장기적 결과를 알아보고자 하였다.

방법: 외상 후 완전 무홍채증과 무수정체를 BD 인공수정체 공막 고정술로 치료한 14안의 연속 증례 후향적 연구이다. 측정에는 안과 동반이환, 최고교정시력(BCVA), 합병증 및 수술 후 개입이 포함되었습니다. 수술 후 평균 추시 기간은 36개월이었다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lublin, 폴란드, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연속 환자

설명

포함 기준:

외상 후 완전 무홍채증 및 무수정체

제외 기준:

활동성 안구 염증 또는 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
외상 후 완전 무홍채증 환자 14명 그룹
BD IOL의 공막 고정으로 치료받은 외상 후 완전 무홍채증 및 무수정체를 가진 14개의 눈은 안과 동반이환, 최고교정시력(BCVA), 합병증 및 수술 후 개입을 포함한 측정을 포함했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 잘 교정된 시력
기간: 10~120개월
ETDRS 차트를 이용한 시력 측정
10~120개월
세극등 검사
기간: 10~120개월
눈의 전방 부분과 안저를 검사했습니다.
10~120개월
안내압 측정
기간: 10~120개월
절차는 Goldman 압평 안압계로 수행되었습니다.
10~120개월
병력
기간: 10~120개월
공존하는 안구 질환 및 수술 후 합병증이 주목되었습니다.
10~120개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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