Résultats cliniques de l'implantation d'une lentille intraoculaire à diaphragme noir dans l'aniridie complète et l'aphakie due à une rupture oculaire post-traumatique
Objectif : Évaluer les résultats à long terme de l'implantation d'une lentille intraoculaire à diaphragme noir (BD IOL) dans l'aniridie et l'aphakie postraumatiques dues à une rupture de l'œil.
Méthodes : Il s'agit d'une série de cas consécutifs rétrospectifs de 14 yeux atteints d'aniridie et d'aphakie complètes post-traumatiques traités par fixation sclérale de BD IOL avec. Les mesures comprenaient les comorbidités ophtalmologiques, la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), les complications et les interventions postopératoires. La durée moyenne du suivi postopératoire était de 36 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lublin, Pologne, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
aniridie et aphakie complètes post-traumatiques
Critère d'exclusion:
inflammation ou infection oculaire active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de 14 patients avec anirirdie complète post-traumatique
14 yeux atteints d'aniridie et d'aphakie complètes post-traumatiques traités par fixation sclérale de la LIO BD avec des mesures comprenant les comorbidités ophtalmologiques, la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), les complications et les interventions postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 10 à 120 mois
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La mesure de l'acuité visuelle avec le graphique ETDRS
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10 à 120 mois
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L'examen à la lampe à fente
Délai: 10 à 120 mois
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Le segment antérieur de l'œil et le fond de l'œil ont été examinés.
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10 à 120 mois
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La mesure de la pression intraoculaire
Délai: 10 à 120 mois
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La procédure a été réalisée avec le tonomètre à aplanation Goldman.
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10 à 120 mois
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L'histoire médicale
Délai: 10 à 120 mois
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Des maladies oculaires coexistantes et des complications post-opératoires ont été notées.
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10 à 120 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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