A fekete rekeszizom intraokuláris lencse beültetésének klinikai eredményei komplett aniridiában és aphakiában a poszttraumás szemrepedés következtében
Cél: A fekete diaphragmintraocularis lencse (BD IOL) beültetésének hosszú távú eredményeinek felmérése posztraumás aniridiában és szemrepedés okozta aphakiában.
MÓDSZEREK: Ez egy retrospektív, egymást követő esetsorozat 14 szemből, poszttraumás teljes aniridiával és aphakiával kezelve a BD IOL szklerális rögzítésével. A mérések kiterjedtek a szemészeti társbetegségekre, a legjobb korrigált látásélességre (BCVA), a szövődményekre és a posztoperatív beavatkozásokra. Az átlagos posztoperatív követési időszak 36 hónap volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lublin, Lengyelország, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
poszttraumás teljes aniridia és aphakia
Kizárási kritériumok:
aktív okluáris gyulladás vagy fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
14 betegből álló csoport poszttraumás teljes anirirdiában
14 poszttraumás teljes aniridiában és aphakiában szenvedő, BD IOL scleralis rögzítésével kezelt szemnél a mérések a szemészeti társbetegségeket, a legjobb korrigált látásélességet (BCVA), szövődményeket és posztoperatív beavatkozásokat tartalmazták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobban korrigált látásélesség
Időkeret: 10-120 hónap
|
A látásélesség mérése ETDRS diagrammal
|
10-120 hónap
|
|
A réslámpás vizsgálat
Időkeret: 10-120 hónap
|
Megvizsgáltuk a szem elülső szegmensét és a szemfenéket.
|
10-120 hónap
|
|
Az intraokuláris nyomás mérése
Időkeret: 10-120 hónap
|
Az eljárást Goldman applanációs tonométerrel végeztük.
|
10-120 hónap
|
|
A kórtörténet
Időkeret: 10-120 hónap
|
Egyidejűleg fennálló szembetegségeket és posztoperatív szövődményeket figyeltek meg.
|
10-120 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .