持続性心房細動の画像ベースの非侵襲的診断 (imATFIB)
2020年9月10日 更新者：County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca
持続性心房細動の画像ベースの非侵襲的診断 - imATFIB
本プロジェクトの主な目的は、持続性心房細動 (AF) の原因と原因を特定するための画像ベースのツールを開発することです。
この研究の結果は、この病気に苦しむ患者の精密検査に役立つ診断方法です。
調査の概要
詳細な説明
心房細動（AF）は、ヒトの重大な罹患率と死亡率に関連する最も一般的な不整脈です。
持続性 AF の組織病理学的研究では、心房拡張を引き起こす可能性のある線維性浸潤を伴う細胞外マトリックスのリモデリングが報告されています。
線維化の程度は、AF 中の波の伝播に重大な影響を与える可能性があります。
このプロジェクトの主な目的は、持続性 AF の原因と原因を特定するための画像ベースのツールを開発することです。
患者および対照の得られた臨床パラメータ（心電図、心エコー図およびMR画像データ）は、AF診断のための新規マーカーを同定するために、既知のマーカーと相関付けられる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400006
- County Clinical Emergency Hospital of Cluj-Napoca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
持続性、永続性、または発作性心房細動（AF）を患って心臓専門医を受診した成人集団。
説明
包含基準:
- 年齢: 20-80歳
- 体重: 50-120kg
- 持続性、永続性、または発作性心房細動
- 臨床的に安定した患者：急性心臓イベント以外で継続的な慢性投薬を受けている患者
- 最適なエコー検査ウィンドウ
除外基準:
- リウマチ性僧帽弁疾患の患者。急性心筋心膜炎。慢性リウマチ、慢性治療または免疫調節治療を受けている。何らかの原因による感染性炎症過程
- 腫瘍治療を受けている患者
- 別の研究で投薬を受けている患者
- 免疫抑制療法を受けている患者
- 磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌
- 人工弁、あらゆるタイプのペースメーカー、体内の金属元素（誤って体内に入った、または特定の職業の結果として生じた金属粒子を含む）を装着している患者。妊娠中の患者。既知の多重アレルギー患者。腎機能が変化した患者（Cockcroft-Gault 式で求めたクレアチニンクリアランス <40 mL/min）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AF患者
外来を受診する心房細動患者。一般検査、心電図検査、心エコー検査、MRIなどで検査します。
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AF患者と健康な成人ボランティアは研究医師によって検査され、選択基準に従って研究に組み込まれます。
一般検査の後、心房細動の影響を受けた心臓と健康な心臓に対して、それぞれ心電図検査、心エコー検査、MRI検査が行われます。
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コントロール
健康な成人ボランティア。研究担当医師による一般検査、心電図検査、心エコー検査およびMRIによる検査。
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AF患者と健康な成人ボランティアは研究医師によって検査され、選択基準に従って研究に組み込まれます。
一般検査の後、心房細動の影響を受けた心臓と健康な心臓に対して、それぞれ心電図検査、心エコー検査、MRI検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続性心房細動患者における MRI によって評価された左心房線維症の存在、局在化、および量の相関関係。
時間枠：2016-2020
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A. 持続性心房細動患者のうち、MRI によって評価された左心房線維症患者の割合。 B. 左心房線維症の局在化および量と持続性心房細動の重症度との相関関係。 |
2016-2020
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と健康なボランティアの線維症を比較することによる、持続性心房細動に対する左心房線維症の特異性。
時間枠：2016-2020
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A. 患者および健康なボランティアにおける左心房線維症と左心房寸法との相関関係。 B. 患者および健康なボランティアにおける左心房線維症と血液バイオマーカーレベルおよび心エコー検査パラメーターとの相関関係。 |
2016-2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zoltán Bálint, PhD、County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月25日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月10日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月10日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。