Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelsesbaseret, ikke-invasiv diagnose af vedvarende atrieflimren (imATFIB)

10. september 2020 opdateret af: County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca

Billedbaseret, ikke-invasiv diagnose af vedvarende atrieflimren - imATFIB

Hovedformålet med dette projekt er at udvikle et billeddannelsesbaseret værktøj til at bestemme oprindelsen og årsagen til vedvarende atrieflimren (AF). Resultatet af undersøgelsen er en diagnostisk metode, som hjælper den medicinske opklaring af patienter, der lider af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige arytmi forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed hos mennesker. Histopatologiske undersøgelser af vedvarende AF har rapporteret ekstracellulær matrix-ombygning med fibrotisk infiltration, som kan forårsage atriel dilatation. Graden af ​​fibrose kan have en betydelig indflydelse på bølgeudbredelsen under AF. Hovedformålet med dette projekt er at udvikle et billeddannelsesbaseret værktøj til at bestemme oprindelsen og årsagen til vedvarende AF. De opnåede kliniske parametre for patienter og kontroller (elektrokardiografi, økokardiografi og MR-billeddannelsesdata) vil blive korreleret med kendte markører for at identificere nye markører for AF-diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400006
        • County Clinical Emergency Hospital of Cluj-Napoca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen population præsenteret hos kardiologen med vedvarende, permanent eller paroxysmal atrieflimren (AF).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 20-80 år
  • vægt: 50-120 kg
  • vedvarende, permanent eller paroxysmal atrieflimren
  • klinisk stabile patienter: uden for en akut hjertehændelse med konstant kronisk medicin
  • optimalt ekkografisk vindue

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med: reumatisk mitralsygdom; akut myokardie-pericarditis; kronisk reumatisme under kronisk eller immunmodulerende behandling; infektiøs-inflammatorisk proces af enhver årsag
  • patienter i onkologisk behandling
  • patienter under medicin i en anden undersøgelse
  • patienter i immunsuppressiv behandling
  • kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • patienter med klapprotese, pacemaker af enhver type, metalliske elementer i kroppen (herunder metalpartikler ved et uheld i kroppen eller som et resultat af at udøve visse erhverv); gravide patienter; patienter med kendt polyallergi; patienter med ændret nyrefunktion (kreatininclearance <40 ml/min bestemt ved Cockcroft-Gault-formlen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med AF
Patienter med atrieflimren besøger ambulatoriet; undersøgt ved generel undersøgelse, elektrokardiografi, økokardiografi og MR.
Diagnostisk test: Elektrokardiografi, økokardiografi og MR.
AF-patienter og raske voksne frivillige vil blive undersøgt af undersøgelsens læger og inkluderet i undersøgelsen i henhold til inklusionskriterierne. Efter en generel undersøgelse vil der blive foretaget en elektrokardiografi, en økokardiografi og en MR på henholdsvis AF-ramte og raske hjerter.
Styring
Sunde voksne frivillige; undersøgt af undersøgelsens læger ved generel undersøgelse, elektrokardiografi, økokardiografi og MR.
Diagnostisk test: Elektrokardiografi, økokardiografi og MR.
AF-patienter og raske voksne frivillige vil blive undersøgt af undersøgelsens læger og inkluderet i undersøgelsen i henhold til inklusionskriterierne. Efter en generel undersøgelse vil der blive foretaget en elektrokardiografi, en økokardiografi og en MR på henholdsvis AF-ramte og raske hjerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af tilstedeværelsen, lokaliseringen og mængden af ​​venstre atrieflimren vurderet ved MR hos patienter med vedvarende atrieflimren.
Tidsramme: 2016-2020

A. Procentdel af patienter med venstre atrieflimren vurderet ved MR blandt dem med vedvarende atrieflimren.

B. Korrelation af venstre atrieflimren lokalisering og mængde med vedvarende atrieflimren sværhedsgrad.
2016-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet af venstre atriel fibrose for vedvarende atrieflimren ved at sammenligne fibrose hos patienter og raske frivillige.
Tidsramme: 2016-2020

A. Korrelation af venstre atriel fibrose med venstre atrielle dimensioner hos patienter og raske frivillige.

B. Korrelation af venstre atriel fibrose med blodbiomarkørniveauer og ekkokardiografiparametre hos patienter og raske frivillige.
2016-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zoltán Bálint, PhD, County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20117/04.10.2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Elektrokardiografi, økokardiografi og MR.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner