Kuvaukseen perustuva, ei-invasiivinen jatkuvan eteisvärinän diagnoosi (imATFIB)
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca
Kuvaukseen perustuva, ei-invasiivinen jatkuvan eteisvärinän diagnoosi - imATFIB
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää kuvantamispohjainen työkalu jatkuvan eteisvärinän (AF) alkuperän ja syyn selvittämiseen.
Tutkimuksen tuloksena on diagnostinen menetelmä, joka auttaa tästä sairaudesta kärsivien potilaiden lääketieteellistä työtä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) on yleisin rytmihäiriö, joka liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ihmisillä.
Pysyvän AF:n histopatologiset tutkimukset ovat raportoineet solunulkoisen matriisin uudelleenmuodostumisen ja fibroottisen infiltraation, mikä voi aiheuttaa eteisten laajentumista.
Fibroosin asteella voi olla merkittävä vaikutus aallon etenemiseen AF:n aikana.
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää kuvantamispohjainen työkalu jatkuvan AF:n alkuperän ja syyn selvittämiseen.
Saadut potilaiden ja kontrollien kliiniset parametrit (sähkökardiografia, ekokardiografia ja MR-kuvaustiedot) korreloidaan tunnettujen merkkiaineiden kanssa uusien AF-diagnoosin merkkiaineiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- County Clinical Emergency Hospital of Cluj-Napoca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen väestö kardiologin vastaanotolla, jolla on jatkuva, pysyvä tai kohtauksellinen eteisvärinä (AF).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 20-80 vuotta
- paino: 50-120 kg
- jatkuva, pysyvä tai kohtauksellinen eteisvärinä
- kliinisesti vakaat potilaat: akuutin sydäntapahtuman ulkopuolella jatkuvan kroonisen lääkityksen kanssa
- optimaalinen kaikuikkuna
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on: reumaattinen mitraalisairaus; akuutti sydänlihas-perikardiitti; krooninen reuma, kroonisen tai immunomoduloivan hoidon alla; tarttuva-tulehdusprosessi mistä tahansa syystä
- onkologisessa hoidossa olevista potilaista
- lääkityksen saaneita potilaita toisessa tutkimuksessa
- potilaille, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
- magneettikuvauksen (MRI) vasta-aihe
- potilaat, joilla on läppäproteesi, minkä tahansa tyyppinen sydämentahdistin, metallielementit kehossa (mukaan lukien metallihiukkaset vahingossa kehossa tai tiettyjen ammattien harjoittamisen seurauksena); raskaana olevat potilaat; potilaat, joilla on tunnettu polyallergia; potilaat, joiden munuaisten toiminta on muuttunut (kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan määritettynä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on AF
Eteisvärinää sairastavat potilaat poliklinikalla; tutkitaan yleistutkimuksella, elektrokardiografialla, ekokardiografialla ja magneettikuvauksella.
|
Tutkimuslääkärit tutkivat AF-potilaat ja terveet aikuiset vapaaehtoiset ja sisällytetään tutkimukseen mukaanottokriteerien mukaisesti.
Yleistutkimuksen jälkeen AF:n saaneelle ja terveelle sydämelle tehdään elektrokardiografia, ekokardiografia ja magneettikuvaus.
|
|
Ohjaus
Terveet aikuiset vapaaehtoiset; Tutkimuslääkärit tutkivat yleistutkimuksella, elektrokardiografialla, ekokardiografialla ja magneettikuvauksella.
|
Tutkimuslääkärit tutkivat AF-potilaat ja terveet aikuiset vapaaehtoiset ja sisällytetään tutkimukseen mukaanottokriteerien mukaisesti.
Yleistutkimuksen jälkeen AF:n saaneelle ja terveelle sydämelle tehdään elektrokardiografia, ekokardiografia ja magneettikuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman eteisfibroosin esiintymisen, lokalisoinnin ja määrän välinen korrelaatio magneettikuvauksella arvioituna potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä.
Aikaikkuna: 2016-2020
|
A. Potilaiden prosenttiosuus, joilla on vasemman eteisfibroosi magneettikuvauksella arvioituina potilaista, joilla on jatkuva eteisvärinä. B. Vasemman eteisfibroosin lokalisoinnin ja määrän korrelaatio jatkuvan eteisvärinän vaikeusasteen kanssa. |
2016-2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman eteisfibroosin spesifisyys jatkuvaan eteisvärinään vertaamalla fibroosia potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: 2016-2020
|
A. Vasemman eteisen fibroosin korrelaatio vasemman eteisen mittojen kanssa potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla. B. Vasemman eteisfibroosin korrelaatio veren biomarkkeritasojen ja kaikukardiografian parametrien kanssa potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla. |
2016-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zoltán Bálint, PhD, County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20117/04.10.2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .