持续性心房颤动的基于影像学的无创诊断 (imATFIB)
2020年9月10日 更新者：County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca
基于影像学的持续性心房颤动的无创诊断 - imATFIB
本项目的主要目标是开发一种基于成像的工具来确定持续性心房颤动 (AF) 的起源和原因。
该研究的结果是一种诊断方法，有助于对患有这种疾病的患者进行医疗检查。
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 是最常见的心律失常，与人类的高发病率和死亡率有关。
持续性 AF 的组织病理学研究报告了细胞外基质重塑和纤维化浸润，这可能导致心房扩张。
纤维化的程度可能对 AF 期间的波传播产生重大影响。
本项目的主要目标是开发一种基于成像的工具来确定持续性 AF 的起源和原因。
获得的患者和对照临床参数（心电图、心电图和 MR 成像数据）将与已知标志物相关联，以便识别用于 AF 诊断的新标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
123
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400006
- County Clinical Emergency Hospital of Cluj-Napoca
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因持续性、永久性或阵发性心房颤动 (AF) 就诊于心脏病专家的成年人群。
描述
纳入标准：
- 年龄：20-80岁
- 体重：50-120公斤
- 持续性、永久性或阵发性房颤
- 临床稳定的患者：在持续长期服药的急性心脏事件之外
- 最佳超声窗口
排除标准：
- 患者： 风湿性二尖瓣疾病；急性心肌心包炎;慢性风湿病，在慢性或免疫调节治疗下;任何原因的感染性炎症过程
- 接受肿瘤治疗的患者
- 在另一项研究中接受药物治疗的患者
- 接受免疫抑制治疗的患者
- 磁共振成像 (MRI) 的禁忌症
- 装有瓣膜假体、任何类型的起搏器、体内有金属元素（包括意外进入体内或因从事某些职业而导致的金属颗粒）的患者；怀孕患者；已知多过敏症患者；肾功能改变的患者（肌酐清除率 <40 mL/min，由 Cockcroft-Gault 公式确定）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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房颤患者
门诊就诊的房颤患者；通过一般检查、心电图、生态心动图和 MRI 检查。
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房颤患者和健康成年志愿者将由研究医师进行检查，并根据纳入标准纳入研究。
一般检查后，将分别对受 AF 影响的心脏和健康心脏进行心电图、生态心动图和 MRI。
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控制
健康成年志愿者；由研究医师通过一般检查、心电图、生态心动图和 MRI 检查。
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房颤患者和健康成年志愿者将由研究医师进行检查，并根据纳入标准纳入研究。
一般检查后，将分别对受 AF 影响的心脏和健康心脏进行心电图、生态心动图和 MRI。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在持续性心房颤动患者中通过 MRI 评估的左心房纤维化的存在、定位和数量的相关性。
大体时间：2016-2020
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A. 在持续性心房颤动患者中通过 MRI 评估的左心房纤维化患者百分比。 B. 左心房纤维化的部位和数量与持续性心房颤动严重程度的相关性。 |
2016-2020
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过比较患者和健康志愿者的纤维化，左心房纤维化对持续性心房颤动的特异性。
大体时间：2016-2020
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A. 左心房纤维化与患者和健康志愿者左心房尺寸的相关性。 B. 患者和健康志愿者左心房纤维化与血液生物标志物水平和超声心动图参数的相关性。 |
2016-2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zoltán Bálint, PhD、County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月25日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月10日
首次发布 (实际的)
2018年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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