지속성 심방세동의 영상 기반 비침습적 진단 (imATFIB)
2020년 9월 10일 업데이트: County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca
지속성 심방세동의 영상 기반 비침습적 진단 - imATFIB
현재 프로젝트의 주요 목표는 지속적인 심방 세동(AF)의 기원과 원인을 결정하기 위한 이미징 기반 도구를 개발하는 것입니다.
연구 결과는 이 질병으로 고통받는 환자의 의학적 정밀 검사를 돕는 진단 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 인간의 상당한 이환율 및 사망률과 관련된 가장 흔한 부정맥입니다.
지속성 AF에 대한 조직병리학적 연구는 심방 확장을 유발할 수 있는 섬유성 침윤을 동반한 세포외 기질 리모델링을 보고했습니다.
섬유증의 정도는 AF 동안 파동 전파에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 프로젝트의 주요 목표는 지속적인 AF의 기원과 원인을 결정하기 위한 이미징 기반 도구를 개발하는 것입니다.
AF 진단을 위한 새로운 마커를 식별하기 위해 환자 및 대조군의 획득된 임상 파라미터(심전도, 심초음파 및 MR 영상 데이터)는 알려진 마커와 상관될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400006
- County Clinical Emergency Hospital of Cluj-Napoca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지속적, 영구적 또는 발작성 심방 세동(AF)으로 심장 전문의에게 제시된 성인 인구.
설명
포함 기준:
- 나이: 20-80세
- 무게: 50-120kg
- 지속적, 영구적 또는 발작성 심방 세동
- 임상적으로 안정적인 환자: 지속적인 만성 약물 치료를 받는 급성 심장 사건 이외
- 최적의 초음파 창
제외 기준:
- 다음 환자: 류마티스성 승모판 질환; 급성 심근-심낭염; 만성 또는 면역조절 치료를 받는 만성 류머티즘; 모든 원인의 전염성 염증 과정
- 종양 치료를 받고 있는 환자
- 다른 연구에서 투약 중인 환자
- 면역억제요법을 받고 있는 환자
- 자기공명영상(MRI)에 대한 금기
- 판막 보철물, 모든 유형의 심박 조율기, 신체의 금속 요소(우발적으로 또는 특정 직업을 수행한 결과로 신체에 들어간 금속 입자 포함)를 사용하는 환자; 임산부; 알려진 다중 알레르기가 있는 환자; 신기능이 변경된 환자(Cockcroft-Gault 공식으로 결정된 크레아티닌 청소율 <40 mL/min).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방세동 환자
외래진료소를 방문하는 심방세동 환자; 일반 검사, 심전도, 심 초음파 및 MRI로 검사합니다.
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심방세동 환자 및 건강한 성인 지원자는 연구 의사에 의해 검사되고 포함 기준에 따라 연구에 포함될 것입니다.
일반 검사 후 심방세동이 있는 심장과 건강한 심장에 각각 심전도, 심초음파, MRI를 시행합니다.
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제어
건강한 성인 자원봉사자 일반 검사, 심전도, 심초음파 및 MRI로 연구 의사가 검사했습니다.
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심방세동 환자 및 건강한 성인 지원자는 연구 의사에 의해 검사되고 포함 기준에 따라 연구에 포함될 것입니다.
일반 검사 후 심방세동이 있는 심장과 건강한 심장에 각각 심전도, 심초음파, MRI를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 심방 세동 환자에서 MRI로 평가한 좌심방 섬유증의 존재, 국소화 및 양의 상관 관계.
기간: 2016-2020
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A. 지속성 심방세동 환자 중 MRI로 평가한 좌심방 섬유증 환자의 비율. B. 좌심방 섬유증의 국소화 및 양과 지속적인 심방세동 중증도의 상관관계. |
2016-2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 건강한 지원자의 섬유증을 비교하여 지속적인 심방 세동에 대한 좌심방 섬유증의 특이성.
기간: 2016-2020
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A. 환자 및 건강한 지원자에서 좌심방 섬유증과 좌심방 크기의 상관관계. B. 환자 및 건강한 지원자에서 좌심방 섬유증과 혈액 바이오마커 수준 및 심초음파 매개변수의 상관관계. |
2016-2020
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zoltán Bálint, PhD, County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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