イメージング β アドレナリン依存性汗分泌テストの非侵襲的なバージョンの実装 (BUBBLE TEST)
イメージングβアドレナリン依存性汗分泌検査の非侵襲的バージョンの実装：診断の価値と嚢胞性線維症の標的療法の有効性
この研究の目標は、汗の β アドレナリン刺激後の汗腺の可視化に基づく汗分泌テストの非侵襲的なバージョンを実装することです。
具体的には、この試験では、CFの参加者、ヘテロ接合体、および対応する対照被験者のβアドレナリン作動性およびコリン作動性刺激に対する汗腺の相対的な反応を評価します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Teresinha LEAL, Biologist
- 電話番号：94 73 00 32 2 764
- メール：teresinha.leal@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Audrey REYNAERTS, Sciences
- 電話番号：94 72 00 32 2 764
- メール：audrey.reynaerts@uclouvain.be
研究場所
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Brussel、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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コンタクト：
- Teresinha LEAL, Biologist
- 電話番号：9473 00 32 2 764
- メール：teresinha.leal@uclouvain.be
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コンタクト：
- Audrey REYNAERTS
- 電話番号：9472 00 32 2 764
- メール：audrey.reynaerts@uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症の患者の場合：臨床的に安定しており、すべての遺伝子型が含まれています。
- 健康なボランティアおよびヘテロ接合体の被験者の場合: 18 歳以上。
除外基準:
- コルチコステロイド、抗ロイコトリエン療法、不安定な臨床状態、<40% FEV1。
- 現在の妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康なボランティア
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2回のイオントフォレシスセッションによるテストは、被験者の前腕で実行されます。
ピロカルピンは、最初のイオン導入セッション中に適用され、コリン作動性誘発汗分泌を誘発します。
アトロピン、イソプレナリン、およびアミノフィリンは、コリン作動性成分をブロックし、β-アドレナリン誘発性汗分泌を誘発するために、2 回目のイオン導入セッション中に適用されます。
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実験的：ムコビシドーシス患者
嚢胞性線維症の患者の場合：臨床的に安定しており、すべての遺伝子型が含まれています。
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2回のイオントフォレシスセッションによるテストは、被験者の前腕で実行されます。
ピロカルピンは、最初のイオン導入セッション中に適用され、コリン作動性誘発汗分泌を誘発します。
アトロピン、イソプレナリン、およびアミノフィリンは、コリン作動性成分をブロックし、β-アドレナリン誘発性汗分泌を誘発するために、2 回目のイオン導入セッション中に適用されます。
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実験的：ムコビシドーシスの診断が確認された患者の両親
両親がヘテロ接合体である
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2回のイオントフォレシスセッションによるテストは、被験者の前腕で実行されます。
ピロカルピンは、最初のイオン導入セッション中に適用され、コリン作動性誘発汗分泌を誘発します。
アトロピン、イソプレナリン、およびアミノフィリンは、コリン作動性成分をブロックし、β-アドレナリン誘発性汗分泌を誘発するために、2 回目のイオン導入セッション中に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Β-アドレナリン作動性/コリン作動性比率の比率
時間枠：30分まで
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汗の液滴のβ-アドレナリン/コリン作動性比率(nL/分)が計算されます。
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30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月23日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015/04MAI/231
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
今のところ予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。