Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en ikke-invasiv version af den billeddannende β-adrenerge afhængige svedsekretionstest (BUBBLE TEST)

23. marts 2021 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Implementering af en ikke-invasiv version af den billeddannende β-adrenerge-afhængige svedsekretionstest: værdi for diagnose og effektivitet af målterapier for cystisk fibrose

Målet med denne undersøgelse er at implementere en ikke-invasiv version af svedsekretionstesten baseret på visualisering af svedkirtler efter β-adrenerg stimulering af sved. Specifikt vil forsøget evaluere svedkirtlernes relative respons på β-adrenerg og kolinerg stimulering blandt deltagere med CF, heterozygote og matchede kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For patienter med cystisk fibrose: klinisk stabil, alle genotyper inkluderet.
  • For raske frivillige og heterozygote forsøgspersoner: 18 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kortikosteroider, anti-leukotrienbehandling, ustabil klinisk status, <40 % FEV1.
  • Aktuel graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Diagnostisk test: Iontoforese sessioner i underarmen af ​​forsøgspersoner med pilocarpin
Testen med to iontoforese-sessioner udføres i en underarm af forsøgspersoner. Pilocarpin påføres under den første iontoforese-session for at fremkalde kolinerg-induceret svedsekretion. Atropin, isoprenalin og aminofyllin påføres under den anden iontoforese session for at blokere den kolinerge komponent og for at fremkalde β-adrenerg-induceret svedsekretion.
Eksperimentel: Patienter med mucoviscidose
For patienter med cystisk fibrose: klinisk stabil, alle genotyper inkluderet.
Diagnostisk test: Iontoforese sessioner i underarmen af ​​forsøgspersoner med pilocarpin
Testen med to iontoforese-sessioner udføres i en underarm af forsøgspersoner. Pilocarpin påføres under den første iontoforese-session for at fremkalde kolinerg-induceret svedsekretion. Atropin, isoprenalin og aminofyllin påføres under den anden iontoforese session for at blokere den kolinerge komponent og for at fremkalde β-adrenerg-induceret svedsekretion.
Eksperimentel: Forældre til patienter med bekræftet diagnose af mucoviscidose
Forældrene er heterozygote forsøgspersoner
Diagnostisk test: Iontoforese sessioner i underarmen af ​​forsøgspersoner med pilocarpin
Testen med to iontoforese-sessioner udføres i en underarm af forsøgspersoner. Pilocarpin påføres under den første iontoforese-session for at fremkalde kolinerg-induceret svedsekretion. Atropin, isoprenalin og aminofyllin påføres under den anden iontoforese session for at blokere den kolinerge komponent og for at fremkalde β-adrenerg-induceret svedsekretion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem den β-adrenerge/cholinerge hastighed
Tidsramme: op til 30 minutter
Forholdet mellem den β-adrenerge/cholinerge hastighed (nL/min) af sveddråber beregnes.
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/04MAI/231

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan nu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mucoviscidose, der involverer lungen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner