이미징 β-아드레날린 의존성 땀 분비 검사의 비침습적 버전 구현 (BUBBLE TEST)
2021년 3월 23일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
이미징 β-아드레날린 의존성 땀 분비 검사의 비침습적 버전 구현: 낭포성 섬유증에 대한 표적 요법의 진단 및 효능에 대한 가치
이 연구의 목표는 땀의 β-아드레날린성 자극 후 땀샘의 시각화를 기반으로 한 땀 분비 검사의 비침습적 버전을 구현하는 것입니다.
구체적으로, 이 시험은 CF, 이형 접합체 및 일치하는 대조군 피험자를 대상으로 β-아드레날린 및 콜린성 자극에 대한 땀샘의 상대적인 반응을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresinha LEAL, Biologist
- 전화번호: 94 73 00 32 2 764
- 이메일: teresinha.leal@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Audrey REYNAERTS, Sciences
- 전화번호: 94 72 00 32 2 764
- 이메일: audrey.reynaerts@uclouvain.be
연구 장소
-
-
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Brussel, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
연락하다:
- Teresinha LEAL, Biologist
- 전화번호: 9473 00 32 2 764
- 이메일: teresinha.leal@uclouvain.be
-
연락하다:
- Audrey REYNAERTS
- 전화번호: 9472 00 32 2 764
- 이메일: audrey.reynaerts@uclouvain.be
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 환자의 경우: 임상적으로 안정적이며 모든 유전자형이 포함됩니다.
- 건강한 지원자 및 이형접합 피험자의 경우: 18세 이상.
제외 기준:
- 코르티코스테로이드, 항류코트리엔 요법, 불안정한 임상 상태, <40% FEV1.
- 현재 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
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두 번의 이온 삼투압 세션을 통한 테스트는 피험자의 팔뚝에서 수행됩니다.
Pilocarpine은 콜린성 유발 땀 분비를 유발하기 위해 첫 번째 이온 영동 세션 동안 적용됩니다.
아트로핀, 이소프레날린 및 아미노필린은 콜린성 성분을 차단하고 β-아드레날린성 유발 땀 분비를 유발하기 위해 두 번째 이온 영동 세션 중에 적용됩니다.
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실험적: 점액성 점액증 환자
낭포성 섬유증 환자의 경우: 임상적으로 안정적이며 모든 유전자형이 포함됩니다.
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두 번의 이온 삼투압 세션을 통한 테스트는 피험자의 팔뚝에서 수행됩니다.
Pilocarpine은 콜린성 유발 땀 분비를 유발하기 위해 첫 번째 이온 영동 세션 동안 적용됩니다.
아트로핀, 이소프레날린 및 아미노필린은 콜린성 성분을 차단하고 β-아드레날린성 유발 땀 분비를 유발하기 위해 두 번째 이온 영동 세션 중에 적용됩니다.
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실험적: 점액성 점액증 진단이 확정된 환자의 부모
부모는 이형접합체이다.
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두 번의 이온 삼투압 세션을 통한 테스트는 피험자의 팔뚝에서 수행됩니다.
Pilocarpine은 콜린성 유발 땀 분비를 유발하기 위해 첫 번째 이온 영동 세션 동안 적용됩니다.
아트로핀, 이소프레날린 및 아미노필린은 콜린성 성분을 차단하고 β-아드레날린성 유발 땀 분비를 유발하기 위해 두 번째 이온 영동 세션 중에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Β-아드레날린성/콜린성 비율 간의 비율
기간: 최대 30분
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땀 방울의 β-아드레날린성/콜린성 비율(nL/min) 간의 비율을 계산합니다.
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최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/04MAI/231
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
지금은 계획이 없습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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