Ei-invasiivisen kuvantamisen β-adrenergisesta riippuvaisen hieneritystestin käyttöönotto (BUBBLE TEST)
tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Kuvantamisen β-adrenergisestä riippuvaisen hieneritystestin ei-invasiivisen version käyttöönotto: Kystisen fibroosin kohdehoitojen diagnoosin arvo ja tehokkuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ei-invasiivinen versio hikieritystestistä, joka perustuu hikirauhasten visualisointiin hien β-adrenergisen stimulaation jälkeen.
Erityisesti kokeessa arvioidaan hikirauhasten suhteellista vastetta β-adrenergiseen ja kolinergiseen stimulaatioon CF-potilailla, heterotsygoottisilla ja vastaavilla kontrollihenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teresinha LEAL, Biologist
- Puhelinnumero: 94 73 00 32 2 764
- Sähköposti: teresinha.leal@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Audrey REYNAERTS, Sciences
- Puhelinnumero: 94 72 00 32 2 764
- Sähköposti: audrey.reynaerts@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresinha LEAL, Biologist
- Puhelinnumero: 9473 00 32 2 764
- Sähköposti: teresinha.leal@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey REYNAERTS
- Puhelinnumero: 9472 00 32 2 764
- Sähköposti: audrey.reynaerts@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla on kystinen fibroosi: kliinisesti stabiili, kaikki genotyypit mukaan lukien.
- Terveille vapaaehtoisille ja heterotsygoottisille koehenkilöille: vähintään 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikosteroidit, anti-leukotrieenihoito, epävakaa kliininen tila, <40 % FEV1.
- Nykyinen raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
Testi kahdella iontoforeesikerralla suoritetaan koehenkilöiden kyynärvarressa.
Pilokarpiinia käytetään ensimmäisen iontoforeesikerran aikana kolinergisten aineiden aiheuttaman hienerityksen herättämiseksi.
Atropiinia, isoprenaliinia ja aminofylliiniä käytetään toisen iontoforeesijakson aikana kolinergisen komponentin estämiseksi ja β-adrenergisen hienerityksen herättämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on mukoviskidoosi
Potilaille, joilla on kystinen fibroosi: kliinisesti stabiili, kaikki genotyypit mukaan lukien.
|
Testi kahdella iontoforeesikerralla suoritetaan koehenkilöiden kyynärvarressa.
Pilokarpiinia käytetään ensimmäisen iontoforeesikerran aikana kolinergisten aineiden aiheuttaman hienerityksen herättämiseksi.
Atropiinia, isoprenaliinia ja aminofylliiniä käytetään toisen iontoforeesijakson aikana kolinergisen komponentin estämiseksi ja β-adrenergisen hienerityksen herättämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Potilaiden vanhemmat, joilla on vahvistettu mukoviskidoosidiagnoosi
Vanhemmat ovat heterotsygoottisia koehenkilöitä
|
Testi kahdella iontoforeesikerralla suoritetaan koehenkilöiden kyynärvarressa.
Pilokarpiinia käytetään ensimmäisen iontoforeesikerran aikana kolinergisten aineiden aiheuttaman hienerityksen herättämiseksi.
Atropiinia, isoprenaliinia ja aminofylliiniä käytetään toisen iontoforeesijakson aikana kolinergisen komponentin estämiseksi ja β-adrenergisen hienerityksen herättämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Β-adrenergisen/kolinergisen nopeuden välinen suhde
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Hikipisaroiden β-adrenergisen/kolinergisen nopeuden (nL/min) välinen suhde lasketaan.
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Kystinen fibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset agonistit
- Miotiikka
- Muskariiniagonistit
- Pilokarpiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/04MAI/231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Nyt ei ole suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .