Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av en icke-invasiv version av det avbildande β-adrenergberoende svettsekretionstestet (BUBBLE TEST)

23 mars 2021 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Implementering av en icke-invasiv version av det avbildande β-adrenergberoende svettsekretionstestet: Värde för diagnos och effektivitet av målterapier för cystisk fibros

Målet med denna studie är att implementera en icke-invasiv version av svettsekretionstestet baserat på visualisering av svettkörtlar efter β-adrenerg stimulering av svett. Specifikt kommer studien att utvärdera det relativa svaret av svettkörtlar på β-adrenerg och kolinerg stimulering bland deltagare med CF, heterozygota och matchade kontrollpersoner

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienter med cystisk fibros: kliniskt stabil, alla genotyper inkluderade.
  • För friska frivilliga och heterozygota försökspersoner: 18 år och äldre.

Exklusions kriterier:

  • Kortikosteroider, anti-leukotrienbehandling, instabilt kliniskt tillstånd, <40 % FEV1.
  • Pågående graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska volontärer
Diagnostiskt test: Jontofores-sessioner i underarmen av försökspersoner med pilokarpin
Testet med två jontoforesessioner utförs i en underarm av försökspersoner. Pilokarpin appliceras under den första jontofores-sessionen för att framkalla kolinerg-inducerad svettsekretion. Atropin, isoprenalin och aminofyllin appliceras under den andra jontofores-sessionen, för att blockera den kolinerga komponenten och för att framkalla β-adrenerg-inducerad svettsekretion.
Experimentell: Patienter med mukoviscidos
För patienter med cystisk fibros: kliniskt stabil, alla genotyper inkluderade.
Diagnostiskt test: Jontofores-sessioner i underarmen av försökspersoner med pilokarpin
Testet med två jontoforesessioner utförs i en underarm av försökspersoner. Pilokarpin appliceras under den första jontofores-sessionen för att framkalla kolinerg-inducerad svettsekretion. Atropin, isoprenalin och aminofyllin appliceras under den andra jontofores-sessionen, för att blockera den kolinerga komponenten och för att framkalla β-adrenerg-inducerad svettsekretion.
Experimentell: Föräldrar till patienter med bekräftad diagnos av mukoviscidos
Föräldrarna är heterozygota försökspersoner
Diagnostiskt test: Jontofores-sessioner i underarmen av försökspersoner med pilokarpin
Testet med två jontoforesessioner utförs i en underarm av försökspersoner. Pilokarpin appliceras under den första jontofores-sessionen för att framkalla kolinerg-inducerad svettsekretion. Atropin, isoprenalin och aminofyllin appliceras under den andra jontofores-sessionen, för att blockera den kolinerga komponenten och för att framkalla β-adrenerg-inducerad svettsekretion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan β-adrenerga/kolinerga hastigheten
Tidsram: upp till 30 minuter
Förhållandet mellan den β-adrenerga/kolinerga hastigheten (nL/min) för svettdroppar beräknas.
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (Faktisk)

12 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/04MAI/231

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan nu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera