Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace neinvazivní verze zobrazovacího testu sekrece potu závislého na β-adrenergních receptorech (BUBBLE TEST)

23. března 2021 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Implementace neinvazivní verze zobrazovacího testu sekrece potu závislého na β-adrenergních receptorech: hodnota pro diagnostiku a účinnost cílových terapií cystické fibrózy

Cílem této studie je implementovat neinvazivní verzi testu sekrece potu založenou na vizualizaci potních žláz po β-adrenergní stimulaci potu. Konkrétně bude studie hodnotit relativní odpověď potních žláz na β-adrenergní a cholinergní stimulaci mezi účastníky s CF, heterozygotními a odpovídajícími kontrolními subjekty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty s cystickou fibrózou: klinicky stabilní, včetně všech genotypů.
  • Pro zdravé dobrovolníky a heterozygotní subjekty: 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Kortikosteroidy, antileukotrienová terapie, nestabilní klinický stav, <40 % FEV1.
  • Současné těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Diagnostický test: Sezení iontoforézy na předloktí subjektů s pilokarpinem
Test se dvěma sezeními iontoforézy se provádí na předloktí subjektů. Pilokarpin se aplikuje během prvního sezení iontoforézy k vyvolání cholinergně indukované sekrece potu. Při druhé iontoforéze se aplikují atropin, isoprenalin a aminofylin, aby blokovaly cholinergní složku a vyvolaly β-adrenergně indukovanou sekreci potu.
Experimentální: Pacienti s mukoviscidózou
Pro pacienty s cystickou fibrózou: klinicky stabilní, včetně všech genotypů.
Diagnostický test: Sezení iontoforézy na předloktí subjektů s pilokarpinem
Test se dvěma sezeními iontoforézy se provádí na předloktí subjektů. Pilokarpin se aplikuje během prvního sezení iontoforézy k vyvolání cholinergně indukované sekrece potu. Při druhé iontoforéze se aplikují atropin, isoprenalin a aminofylin, aby blokovaly cholinergní složku a vyvolaly β-adrenergně indukovanou sekreci potu.
Experimentální: Rodiče pacientů s potvrzenou diagnózou mukoviscidózy
Rodiče jsou heterozygotní subjekty
Diagnostický test: Sezení iontoforézy na předloktí subjektů s pilokarpinem
Test se dvěma sezeními iontoforézy se provádí na předloktí subjektů. Pilokarpin se aplikuje během prvního sezení iontoforézy k vyvolání cholinergně indukované sekrece potu. Při druhé iontoforéze se aplikují atropin, isoprenalin a aminofylin, aby blokovaly cholinergní složku a vyvolaly β-adrenergně indukovanou sekreci potu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr mezi β-adrenergní/cholinergní rychlostí
Časové okno: až 30 minut
Vypočítá se poměr mezi rychlostí β-adrenergní/cholinergní (nL/min) kapiček potu.
až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/04MAI/231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Nyní neexistuje žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit