Внедрение неинвазивной версии визуализирующего β-адренозависимого теста секреции пота (BUBBLE TEST)
23 марта 2021 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Внедрение неинвазивной версии визуализирующего β-адренозависимого теста секреции пота: значение для диагностики и эффективности таргетной терапии муковисцидоза
Целью данного исследования является реализация неинвазивной версии теста секреции пота, основанного на визуализации потовых желез после β-адренергической стимуляции пота.
В частности, в исследовании будет оцениваться относительный ответ потовых желез на β-адренергическую и холинергическую стимуляцию среди участников с муковисцидозом, гетерозиготных и контрольных субъектов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Teresinha LEAL, Biologist
- Номер телефона: 94 73 00 32 2 764
- Электронная почта: teresinha.leal@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Audrey REYNAERTS, Sciences
- Номер телефона: 94 72 00 32 2 764
- Электронная почта: audrey.reynaerts@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Контакт:
- Teresinha LEAL, Biologist
- Номер телефона: 9473 00 32 2 764
- Электронная почта: teresinha.leal@uclouvain.be
-
Контакт:
- Audrey REYNAERTS
- Номер телефона: 9472 00 32 2 764
- Электронная почта: audrey.reynaerts@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов с муковисцидозом: клинически стабильный, включая все генотипы.
- Для здоровых добровольцев и гетерозиготных субъектов: 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Кортикостероиды, антилейкотриеновая терапия, нестабильный клинический статус, <40% ОФВ1.
- Текущая беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
|
Пробу с двумя сеансами ионофореза проводят на предплечье испытуемых.
Пилокарпин применяется во время первого сеанса ионофореза, чтобы вызвать холинергическую секрецию пота.
Атропин, изопреналин и аминофиллин применяют во время второго сеанса ионофореза, чтобы блокировать холинергический компонент и вызвать β-адренергическую секрецию пота.
|
|
Экспериментальный: Больные муковисцидозом
Для пациентов с муковисцидозом: клинически стабильный, включая все генотипы.
|
Пробу с двумя сеансами ионофореза проводят на предплечье испытуемых.
Пилокарпин применяется во время первого сеанса ионофореза, чтобы вызвать холинергическую секрецию пота.
Атропин, изопреналин и аминофиллин применяют во время второго сеанса ионофореза, чтобы блокировать холинергический компонент и вызвать β-адренергическую секрецию пота.
|
|
Экспериментальный: Родители пациентов с подтвержденным диагнозом муковисцидоза
Родители - гетерозиготные субъекты
|
Пробу с двумя сеансами ионофореза проводят на предплечье испытуемых.
Пилокарпин применяется во время первого сеанса ионофореза, чтобы вызвать холинергическую секрецию пота.
Атропин, изопреналин и аминофиллин применяют во время второго сеанса ионофореза, чтобы блокировать холинергический компонент и вызвать β-адренергическую секрецию пота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение между скоростью β-адренергических/холинергических
Временное ограничение: до 30 минут
|
Рассчитывают соотношение между β-адренергической/холинергической скоростью (нл/мин) капель пота.
|
до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания поджелудочной железы
- Муковисцидоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Холинергические агонисты
- Миотики
- Мускариновые агонисты
- Пилокарпин
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/04MAI/231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Сейчас нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .