Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie nieinwazyjnej wersji obrazowego testu wydzielania potu zależnego od β-adrenergii (BUBBLE TEST)

23 marca 2021 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Wdrożenie nieinwazyjnej wersji obrazowego testu wydzielania potu zależnego od β-adrenergii: wartość diagnostyczna i skuteczność terapii celowanych mukowiscydozy

Celem pracy jest wdrożenie nieinwazyjnej wersji testu wydzielania potu opartego na wizualizacji gruczołów potowych po stymulacji β-adrenergicznej potu. W szczególności badanie będzie oceniać względną odpowiedź gruczołów potowych na stymulację β-adrenergiczną i cholinergiczną wśród uczestników z mukowiscydozą, heterozygotami i dopasowanymi osobami kontrolnymi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów z mukowiscydozą: stabilna klinicznie, włączając wszystkie genotypy.
  • Dla zdrowych ochotników i osób heterozygotycznych: 18 lat i starszych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kortykosteroidy, terapia antyleukotrienowa, niestabilny stan kliniczny, <40% FEV1.
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Test diagnostyczny: Sesje jonoforezy na przedramieniu osób z pilokarpiną
Test z dwiema sesjami jonoforezy wykonywany jest na przedramieniu badanych. Pilokarpina jest aplikowana podczas pierwszej sesji jonoforezy w celu wywołania cholinergicznego wydzielania potu. Podczas drugiej sesji jonoforezy aplikowane są atropina, izoprenalina i aminofilina w celu zablokowania składnika cholinergicznego i wywołania wydzielania potu wywołanego przez receptory β-adrenergiczne.
Eksperymentalny: Pacjenci z mukowiscydozą
Dla pacjentów z mukowiscydozą: stabilna klinicznie, włączając wszystkie genotypy.
Test diagnostyczny: Sesje jonoforezy na przedramieniu osób z pilokarpiną
Test z dwiema sesjami jonoforezy wykonywany jest na przedramieniu badanych. Pilokarpina jest aplikowana podczas pierwszej sesji jonoforezy w celu wywołania cholinergicznego wydzielania potu. Podczas drugiej sesji jonoforezy aplikowane są atropina, izoprenalina i aminofilina w celu zablokowania składnika cholinergicznego i wywołania wydzielania potu wywołanego przez receptory β-adrenergiczne.
Eksperymentalny: Rodzice pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem mukowiscydozy
Rodzice są osobnikami heterozygotycznymi
Test diagnostyczny: Sesje jonoforezy na przedramieniu osób z pilokarpiną
Test z dwiema sesjami jonoforezy wykonywany jest na przedramieniu badanych. Pilokarpina jest aplikowana podczas pierwszej sesji jonoforezy w celu wywołania cholinergicznego wydzielania potu. Podczas drugiej sesji jonoforezy aplikowane są atropina, izoprenalina i aminofilina w celu zablokowania składnika cholinergicznego i wywołania wydzielania potu wywołanego przez receptory β-adrenergiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek wskaźnika β-adrenergicznego/cholinergicznego
Ramy czasowe: do 30 minut
Oblicza się stosunek szybkości β-adrenergicznej/cholinergicznej (nL/min) kropelek potu.
do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/04MAI/231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Teraz nie ma planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj