成像 β-肾上腺素能依赖性汗液分泌测试的非侵入性版本的实现 (BUBBLE TEST)
影像学 β-肾上腺素能依赖性汗液分泌试验的非侵入性版本的实施：囊性纤维化的诊断价值和靶向治疗的疗效
本研究的目标是实施一种非侵入式汗液分泌测试，该测试基于 β-肾上腺素能刺激汗液后汗腺的可视化。
具体而言，该试验将评估 CF 参与者、杂合子和匹配对照受试者汗腺对 β-肾上腺素能和胆碱能刺激的相对反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Teresinha LEAL, Biologist
- 电话号码：94 73 00 32 2 764
- 邮箱：teresinha.leal@uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Audrey REYNAERTS, Sciences
- 电话号码：94 72 00 32 2 764
- 邮箱：audrey.reynaerts@uclouvain.be
学习地点
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Brussel、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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接触：
- Teresinha LEAL, Biologist
- 电话号码：9473 00 32 2 764
- 邮箱：teresinha.leal@uclouvain.be
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接触：
- Audrey REYNAERTS
- 电话号码：9472 00 32 2 764
- 邮箱：audrey.reynaerts@uclouvain.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对于囊性纤维化患者：临床稳定，包括所有基因型。
- 对于健康志愿者和杂合子受试者：18 岁及以上。
排除标准：
- 皮质类固醇、抗白三烯疗法、不稳定的临床状态、<40% FEV1。
- 当前怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康志愿者
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在受试者的前臂上进行两次离子电渗疗法的测试。
在第一次离子电渗疗法期间应用毛果芸香碱以引起胆碱能诱导的汗液分泌。
在第二次离子导入过程中使用阿托品、异丙肾上腺素和氨茶碱，以阻断胆碱能成分并引起 β-肾上腺素能诱导的汗液分泌。
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实验性的：粘稠病患者
对于囊性纤维化患者：临床稳定，包括所有基因型。
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在受试者的前臂上进行两次离子电渗疗法的测试。
在第一次离子电渗疗法期间应用毛果芸香碱以引起胆碱能诱导的汗液分泌。
在第二次离子导入过程中使用阿托品、异丙肾上腺素和氨茶碱，以阻断胆碱能成分并引起 β-肾上腺素能诱导的汗液分泌。
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实验性的：确诊为粘稠病患者的父母
父母是杂合子
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在受试者的前臂上进行两次离子电渗疗法的测试。
在第一次离子电渗疗法期间应用毛果芸香碱以引起胆碱能诱导的汗液分泌。
在第二次离子导入过程中使用阿托品、异丙肾上腺素和氨茶碱，以阻断胆碱能成分并引起 β-肾上腺素能诱导的汗液分泌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Β-肾上腺素能/胆碱能速率之间的比率
大体时间：最多 30 分钟
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计算汗液滴的 β-肾上腺素能/胆碱能速率 (nL/min) 之间的比率。
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月11日
首次发布 (实际的)
2018年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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