Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een niet-invasieve versie van de Imaging β-adrenerge-afhankelijke zweetafscheidingstest (BUBBLE TEST)

23 maart 2021 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Implementatie van een niet-invasieve versie van de beeldvormende β-adrenerge-afhankelijke zweetafscheidingstest: waarde voor diagnose en werkzaamheid van doeltherapieën voor cystische fibrose

Het doel van deze studie is om een ​​niet-invasieve versie van de zweetafscheidingstest te implementeren, gebaseerd op visualisatie van zweetklieren na β-adrenerge stimulatie van zweet. In het bijzonder zal de proef de relatieve respons van zweetklieren op β-adrenerge en cholinerge stimulatie evalueren bij deelnemers met CF, heterozygote en gematchte controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor patiënten met cystische fibrose: klinisch stabiel, inclusief alle genotypen.
  • Voor gezonde vrijwillige en heterozygote proefpersonen: 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Corticosteroïden, anti-leukotrieentherapie, onstabiele klinische status, <40% FEV1.
  • Huidige zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Iontoforese-sessies in de onderarm van proefpersonen met pilocarpine
De test met twee iontoforesesessies wordt uitgevoerd in een onderarm van proefpersonen. Pilocarpine wordt toegepast tijdens de eerste iontoforese-sessie om door cholinerge geïnduceerde zweetsecretie op te wekken. Tijdens de tweede iontoforesesessie worden atropine, isoprenaline en aminofylline aangebracht om de cholinerge component te blokkeren en door β-adrenerge geïnduceerde zweetsecretie op te wekken.
Experimenteel: Patiënten met mucoviscidose
Voor patiënten met cystische fibrose: klinisch stabiel, inclusief alle genotypen.
Diagnostische toets: Iontoforese-sessies in de onderarm van proefpersonen met pilocarpine
De test met twee iontoforesesessies wordt uitgevoerd in een onderarm van proefpersonen. Pilocarpine wordt toegepast tijdens de eerste iontoforese-sessie om door cholinerge geïnduceerde zweetsecretie op te wekken. Tijdens de tweede iontoforesesessie worden atropine, isoprenaline en aminofylline aangebracht om de cholinerge component te blokkeren en door β-adrenerge geïnduceerde zweetsecretie op te wekken.
Experimenteel: Ouders van patiënten met een bevestigde diagnose van mucoviscidose
De ouders zijn heterozygote proefpersonen
Diagnostische toets: Iontoforese-sessies in de onderarm van proefpersonen met pilocarpine
De test met twee iontoforesesessies wordt uitgevoerd in een onderarm van proefpersonen. Pilocarpine wordt toegepast tijdens de eerste iontoforese-sessie om door cholinerge geïnduceerde zweetsecretie op te wekken. Tijdens de tweede iontoforesesessie worden atropine, isoprenaline en aminofylline aangebracht om de cholinerge component te blokkeren en door β-adrenerge geïnduceerde zweetsecretie op te wekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen de β-adrenerge/cholinerge snelheid
Tijdsspanne: tot 30 minuten
De verhouding tussen de β-adrenerge/cholinerge snelheid (nL/min) van zweetdruppels wordt berekend.
tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/04MAI/231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Er is nu geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren