Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A képalkotó β-adrenerg-függő verejtékkiválasztási teszt non-invazív változatának megvalósítása (BUBBLE TEST)

2021. március 23. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

A képalkotó β-adrenerg-dependens verejtékkiválasztási teszt non-invazív változatának megvalósítása: A cisztás fibrózis célterápiáinak diagnosztizálására és hatékonyságára vonatkozó érték

Ennek a tanulmánynak a célja a verejtékkiválasztási teszt egy nem invazív változatának megvalósítása, amely a verejtékmirigyek vizualizálásán alapul a verejték β-adrenerg stimulációját követően. A kísérlet konkrétan a verejtékmirigyek β-adrenerg és kolinerg stimulációra adott relatív válaszát fogja értékelni a CF-ben szenvedő, heterozigóta és hasonló kontrollalanyok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózisban szenvedő betegek esetében: klinikailag stabil, minden genotípust beleértve.
  • Egészséges önkéntes és heterozigóta alanyok esetében: 18 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroidok, anti-leukotrién terápia, instabil klinikai állapot, <40% FEV1.
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
Diagnosztikai vizsgálat: Iontoforézis foglalkozások pilokarpinnal az alanyok alkarjában
A két iontoforézises vizsgálatot az alanyok alkarjában végezzük. A pilokarpint az első iontoforézis során alkalmazzák a kolinerg által kiváltott verejtékkiválasztás előidézésére. A második iontoforézis során atropint, izoprenalint és aminofillint alkalmaznak a kolinerg komponens blokkolására és a β-adrenerg által kiváltott verejtékkiválasztás kiváltására.
Kísérleti: Mucoviscidosisban szenvedő betegek
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek esetében: klinikailag stabil, minden genotípust beleértve.
Diagnosztikai vizsgálat: Iontoforézis foglalkozások pilokarpinnal az alanyok alkarjában
A két iontoforézises vizsgálatot az alanyok alkarjában végezzük. A pilokarpint az első iontoforézis során alkalmazzák a kolinerg által kiváltott verejtékkiválasztás előidézésére. A második iontoforézis során atropint, izoprenalint és aminofillint alkalmaznak a kolinerg komponens blokkolására és a β-adrenerg által kiváltott verejtékkiválasztás kiváltására.
Kísérleti: Megerősített mucoviscidosis diagnózisú betegek szülei
A szülők heterozigóta alanyok
Diagnosztikai vizsgálat: Iontoforézis foglalkozások pilokarpinnal az alanyok alkarjában
A két iontoforézises vizsgálatot az alanyok alkarjában végezzük. A pilokarpint az első iontoforézis során alkalmazzák a kolinerg által kiváltott verejtékkiválasztás előidézésére. A második iontoforézis során atropint, izoprenalint és aminofillint alkalmaznak a kolinerg komponens blokkolására és a β-adrenerg által kiváltott verejtékkiválasztás kiváltására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A β-adrenerg/kolinerg arány aránya
Időkeret: legfeljebb 30 percig
Kiszámítjuk a verejtékcseppek β-adrenerg/kolinerg sebessége (nL/perc) arányát.
legfeljebb 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/04MAI/231

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Most nincs terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel