理学療法の企業経営の意思決定支援システムの構築
この研究の目的は、がんの治療を受けている子供の理学療法の過程で、さまざまな専門家、家族、患者自身が協力して意思決定を行うための支援技術に基づいてソフトウェア製品を作成することです。 この技術の基本モデルは、がん治療を受けた 1,000 人の子供の調査データに基づいた、健康状態と身体的制限の認定モデルです。 ソフトウェア製品は、Splunk システムに基づいて作成されることになっています。重要なリンクは、専門家と患者のための双方向ログイン システムを備えたパーソナル オフィスです。 患者は、自己検査、モニタリング、およびリアルタイムでの追加調査の結果、専門家 - 追加の推奨事項を紹介します。 ソフトウェア製品に基づくコラボレーションの有効性を評価するために、研究の参加者に対して、少なくとも医療リハビリテーション科学センター「Russepole」で繰り返し検査を行う長期追跡調査 (少なくとも 3 年間) が計画されています。年二回。
状態または疾患 血芽細胞症 固形脳腫瘍 造血幹細胞移植後の状態
調査の概要
状態
詳細な説明
詳細な説明：
腫瘍性疾患の治療は、患者の身体的健康を著しく破壊し、心血管系、呼吸器系および筋骨格系に悪影響を及ぼします。 的を絞ったリハビリテーション対策がない場合、治療の毒性効果は時間とともに増加し、障害を引き起こす病気の発症につながります。 理学療法と運動活動は、腫瘍性疾患を経験した人々の最大限のリハビリテーションと、慢性疾患および繰り返される腫瘍の予防に最も効果的であると認識されています。 運動活動は定期的で、制御され、特定の人のニーズと能力に適応する必要があります。 運動活動のレベルと質を維持する上での主な役割は、患者とその内輪に割り当てられています。 スペシャリストには、コンサルタントおよびスーパーバイザーの役割が割り当てられます。
運動負荷の方法、手段、強度は、身体的健康と既存の制限の詳細な分析に基づいて選択する必要があります。 これを行うために、多くの指標が限られた数の変数に削減される身体的健康の認定モデルを作成することが提案されています。運動機能と運動能力、身体的負荷に対する一般的な耐性など。 モデルを作成するには、数学的モデリング手法が適用されます。
身体活動の個人的なプログラムを作成するために、方法と手段の選択と適応のルール、および目標と既存の制限を考慮した選択を提供する方法と手段のデータベースが開発されます。 専門家が閲覧できる、自己分析と患者の運動活動の監視のためのインタラクティブなフォームが開発されます。
患者と専門家の間の相互作用が実現されるソフトウェア製品は、Splunk システムで作成されることになっています。 このシステムでは、検索結果に基づいて、リアルタイム データとアーカイブ データの両方を検索できます。Splunk では、視覚化ツールを使用して結果を分析し、レポートと警告を生成し、リアルタイム。 これらは拡張可能です。Splunk に付属する専用の開発プラットフォームを使用して、新しいアプリケーションを作成できます。 この研究には、医療リハビリテーション科学センター「Russepole」と契約を結び、少なくとも年に 2 回検査に来る 1000 人以上の患者とその家族が参加します。
主な目的:
- がん治療を受けた小児の健康状態と身体的制限を詳細に評価するモデルを開発すること。
- 健康状態の資格と特定された身体的制限に応じて、理学療法の方法と手段を選択するための規則を作成し、期間と強度のセッションを投薬します。
- リハビリテーション組織と家庭の両方で使用できる理学療法の方法と手段のバンクを作成すること。
- がん治療を受けた小児の理学療法を企業が管理するための Clinical Decision Expert System のソフトウェア製品を開発し、その有効性を評価する。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、117997
- 募集
- Dmitry Rogachev Federal Research and Clinical Centre of Paediatric Haematology, Oncology and Immunology
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コンタクト：
- Alexandr Ph Karelin, PhD
- 電話番号：2400 +7(495)287-6570
- メール：Alexandr.Karelin@fccho-moscow.ru
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主任研究者：
- Dmitryi V. Skvorcov, priofessor
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主任研究者：
- Darya V. Zhuk
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主任研究者：
- Aleksey S. Parshikov
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主任研究者：
- Vladislav A. Nikylin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 医療リハビリテーション科学センター「Russkoe 極」との協定の調印。
- 6か月以上の持続的な寛解。
- -プロトコルへの参加に関する同意書に署名した時点で、4歳以上16歳以下。
- 患者の家族と患者とのコラボレーション。
除外基準:
- 二次腫瘍の発生。
- がんの再発。
- 契約に基づく義務の不履行、次の調査への不参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児がんサバイバー
この研究には、治験開始の少なくとも 6 か月前にがん治療を完了し、年に 2 回以上、医療およびリハビリテーション研究センター「Russkoe 極」でリハビリテーション コースを受けている子供を持つ 1000 家族が参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動活動の自己評価
時間枠：間隔が 2 か月を超えない、合計 2 年間の少なくとも 12 の研究
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国際身体活動アンケート (IPAQ) に基づく。 患者またはその両親は、余暇、家や庭での活動、仕事に関連する活動、輸送に関連する活動の 4 つの分野における運動活動に関する質問を含む特別なアンケートに記入します。 主な指標は、1 週間あたりの MET (タスクの代謝当量) です: MET レベル x 活動時間 x 1 週間あたりのイベント。 身体活動の 3 つのレベル (カテゴリ) が提案されています。 高 - 少なくとも 3000 MET-分/週を達成するウォーキング、中強度または高強度の活動の任意の組み合わせを 7 日以上行う 中程度 - ウォーキング、中強度または高強度の活動の任意の組み合わせを 5 日以上行う少なくとも 600 MET-min/週の達成。 低 - カテゴリ 1 または 2 の基準を満たさない個人は、低/非アクティブと見なされます。 |
間隔が 2 か月を超えない、合計 2 年間の少なくとも 12 の研究
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋収縮性
時間枠：6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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心筋の左心室の収縮性は、人の全体的な持久力の機能的指標と見なされます。
心筋収縮性の診断は心エコー検査に基づいて行われ、主な指標は駆出率です。
心筋収縮性の評価は、2016 年欧州心臓病学会のガイドラインに従って実施されます。正常または保存された LVEF ≥50% (HFpEF)。 LVEF が 40 ～ 49% の範囲で中程度に減少 (HFmrEF); LVEF < 40% (HFrEF) の減少。
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6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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最大下負荷に対する血管系の反応 (6 分間歩行テスト)
時間枠：6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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骨格筋（腕と脚）の血管の超音波のパラメーターの変化に基づいて、安静時と6分間の歩行テストが行われました。
主な指標として、検査対象の血管内の体積血流速度（ml /分）。
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6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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身体活動の神経筋サポート
時間枠：6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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筋電図検査に基づく：大腿直筋、前脛骨筋および腓腹筋の活動の評価。 これは、筋肉の直接的な努力による振幅、および背屈と足底伸展の最大力の振幅のシンキネティック比として推定されます。 |
6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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主な筋肉群の強度持久力
時間枠：6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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単純に整理された一連の動きに基づいています: 上げた脚を保持する、引っ込めた手に加重剤を保持する、背中または胃の上で体を水平位置に保持する。
姿勢が長く保たれるほど、持久力が高くなります。
力持久力係数は、健康なボランティアを含む研究で指標の多因子分析を通じて著者が得た式によって計算されます。
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6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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身体活動のエネルギーコスト
時間枠：6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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安静時の代謝と最大下負荷の背景に基づいています。
基礎代謝率 (安静時の MET のカウント) が計算され、6 分間の歩行テスト中に無酸素性閾値が決定されます。
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6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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運動能力の発達
時間枠：6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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Bruininks-Oseretsky 運動能力テスト、第 2 版。 一連のタスクの間に、粗大運動能力と細かい運動能力の包括的な尺度が評価されます。合計 8 つの尺度: 1. 細かい運動能力の正確さ (0 ～ 14 ポイント)、2. 細かい運動能力の統合 (0 ～ 10 ポイント)、 3. 手先の早業 (0 ～ 9)、4. 二国間のスキル (0 ～ 7 ポイント)、5 バランス (0 ～ 8 ポイント)、6. 走る速度と敏捷性 (0 ～ 10 ポイント)、7. 上肢の調整 (0 ～ 12 ポイント)、8. 筋力 (0 ～ 18 ポイント)。 スコアが高いほど、運動能力が向上しています。 総合スコアは、個々のスケールでのスコアの合計として定義されます。 特別なメトリック テーブルの助けを借りて、性別年齢基準に対する結果の対応を決定します。 |
6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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姿勢制御の質
時間枠：6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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スタビロメトリーに基づいて、開眼および閉眼の位置で実施されます（Romberg テスト）。
主な指標は、スタトキネシオグラムの面積 (mm) です。
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6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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運動活動
時間枠：間隔が 2 か月を超えない、合計 2 年間の少なくとも 12 の研究
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Omron HJ-152 歩数計タイプの個人用運動活動測定装置を使用した運動活動のモニタリング。
1日の有酸素歩数のカウント：毎分60歩以上の速さで10分以上連続歩行
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間隔が 2 か月を超えない、合計 2 年間の少なくとも 12 の研究
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物理的負荷の許容範囲
時間枠：6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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6分間の歩行テストに基づいています。
6分間で進む距離は固定です。
距離が長いほど、許容度が高くなります。
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6か月以内の間隔で少なくとも4つの研究、合計期間 - 2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vladimir N. Kasatkin, professor、The National Medical Research Center of Children's Hematology, Oncology and Immunology named after Dmitry Rogachev of the Ministry of Health of the Russian Federation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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