Création d'un système d'aide à la décision pour la gestion d'entreprise de la physiothérapie
Le but de cette étude est de créer un produit logiciel sur la base des technologies d'aide à la décision pour la collaboration des différents spécialistes, de la famille et du patient lui-même dans le processus de kinésithérapie des enfants traités pour un cancer. Le modèle de base de la technologie est un modèle de qualification de l'état de santé et des limitations physiques, basé sur les données d'une enquête auprès de 1 000 enfants traités pour un cancer. Le produit logiciel est censé être créé sur la base du système Splunk, le lien clé est un bureau personnel avec un système de connexion bidirectionnel : pour les spécialistes et pour les patients. Le patient présente les résultats de l'auto-examen, de la surveillance et des enquêtes supplémentaires en temps réel, des spécialistes - des recommandations supplémentaires. Pour évaluer l'efficacité de la collaboration basée sur le produit logiciel, un suivi à long terme (au moins 3 ans) est prévu pour les participants de l'étude avec des examens répétés au Centre Scientifique de Médico-Réadaptation « Pôle Russie » au moins deux fois par an.
Affection ou maladie Hémoblastose Tumeurs cérébrales solides L'état après une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Description détaillée:
Le traitement des maladies oncologiques détruit de manière significative la santé physique des patients, affectant négativement les systèmes cardiovasculaire, respiratoire et musculo-squelettique. En l'absence de mesures de rééducation ciblées, l'effet toxique du traitement augmente avec le temps et conduit au développement de maladies invalidantes. La kinésithérapie et l'activité motrice sont reconnues comme les plus efficaces pour la rééducation maximale des personnes ayant vécu la maladie oncologique et la prévention des maladies chroniques et des tumeurs à répétition. L'activité motrice doit être régulière, contrôlée, adaptée aux besoins et aux capacités d'une personne en particulier. Le rôle principal dans le maintien du niveau et de la qualité de l'activité motrice est attribué au patient et à son entourage. Les spécialistes se voient confier le rôle de consultants et de superviseurs.
Les méthodes, les moyens et l'intensité des charges motrices doivent être sélectionnés sur la base d'une analyse détaillée de la santé physique et des limitations existantes. Pour ce faire, il est proposé de créer un modèle de qualification de la santé physique, dans lequel de nombreux indicateurs seront réduits à un nombre limité de variables : la réponse des systèmes cardiovasculaire et respiratoire au stress, l'activité physique végétative et neuromusculaire, l'état de les fonctions motrices et les habiletés motrices, la résistance générale aux charges physiques, etc. Pour créer un modèle, des méthodes de modélisation mathématique seront appliquées.
Pour créer un programme personnel d'activité physique, les règles de sélection et d'adaptation des méthodes et des moyens et une base de données des méthodes et des moyens qui offrent un choix en tenant compte des objectifs et des limites existantes seront développées. Les formulaires interactifs d'auto-analyse et de suivi de l'activité motrice du patient, consultables par les spécialistes, seront développés.
Le produit logiciel, dans lequel l'interaction entre les patients et les spécialistes sera réalisée, est censé être créé dans le système Splunk. Le système permet de rechercher à la fois les données en temps réel et les données archivées, sur la base des résultats de la recherche. Splunk vous offre la possibilité de : analyser les résultats avec les outils de visualisation, générer des rapports et des avertissements, créer un système de surveillance et de notification dans temps réel. Celles-ci peuvent être étendues - vous pouvez créer de nouvelles applications à l'aide de la plate-forme de développement spécialisée fournie avec Splunk. L'étude sera suivie par au moins 1000 patients et leurs familles ayant conclu une convention avec le Centre Scientifique de Médico-Réadaptation "Pôle Russe", et venant à l'examen au moins 2 fois par an.
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
- Développer un modèle de qualification détaillée de l'état de santé et des limitations physiques des enfants traités pour un cancer.
- Développer les règles de choix des méthodes et des moyens de kinésithérapie, des séances de dosage en durée et en intensité, en fonction de la qualification de l'état de santé et des limitations physiques identifiées.
- Créer une banque de méthodes et moyens de kinésithérapie utilisable aussi bien en structure de rééducation qu'à domicile.
- Développer un produit logiciel pour le système expert de décision clinique pour la gestion en entreprise de la thérapie physique des enfants traités pour le cancer et évaluer son efficacité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 117997
- Recrutement
- Dmitry Rogachev Federal Research and Clinical Centre of Paediatric Haematology, Oncology and Immunology
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Contact:
- Alexandr Ph Karelin, PhD
- Numéro de téléphone: 2400 +7(495)287-6570
- E-mail: Alexandr.Karelin@fccho-moscow.ru
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Chercheur principal:
- Dmitryi V. Skvorcov, priofessor
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Chercheur principal:
- Darya V. Zhuk
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Chercheur principal:
- Aleksey S. Parshikov
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Chercheur principal:
- Vladislav A. Nikylin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signature de l'accord avec le Centre scientifique de médecine-réadaptation "Pôle Russkoe".
- Rémission persistante pas moins de 6 mois après.
- Âge d'au moins 4 ans et d'au plus 16 ans au moment de la signature de l'accord de participation au protocole.
- Collaboration avec la famille du patient et le patient.
Critère d'exclusion:
- L'apparition de deuxièmes tumeurs.
- Récidive du cancer.
- Manquement aux obligations contractuelles, non-présentation à la prochaine visite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Survivants du cancer infantile
L'étude sera suivie par 1000 familles avec enfants qui ont terminé leur traitement contre le cancer au moins 6 mois avant le début de l'essai et suivront des cours de réadaptation au Centre de recherche médicale et de réadaptation "Pôle Russkoe" au moins deux fois par an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation de l'activité motrice
Délai: au moins 12 études avec un intervalle ne dépassant pas 2 mois, une période totale de 2 ans
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Basé sur le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Le patient ou ses parents remplissent un questionnaire spécifique, qui contient des questions sur l'activité motrice dans 4 domaines : loisirs, activité à la maison et au jardin, activités liées au travail et activités liées au transport. L'indicateur principal est le MET (Metabolic Equivalent of Task) par semaine : niveau MET x minutes d'activité x événements par semaine. Trois niveaux (catégories) d'activité physique sont proposés. Élevé - 7 jours ou plus de toute combinaison d'activités de marche, d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse atteignant un minimum d'au moins 3000 MET-minutes/semaine Modéré - 5 jours ou plus de toute combinaison d'activités de marche, d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse atteindre un minimum d'au moins 600 MET-min/semaine. Faible - Les personnes qui ne répondent pas aux critères des catégories 1 ou 2 sont considérées comme faibles/inactives. |
au moins 12 études avec un intervalle ne dépassant pas 2 mois, une période totale de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contractilité myocardique
Délai: au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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La contractilité du ventricule gauche du myocarde est considérée comme un indicateur fonctionnel de l'endurance globale d'une personne.
Le diagnostic de contractilité myocardique est réalisé sur la base de l'échocardiographie, l'indicateur principal est la fraction d'éjection.
L'évaluation de la contractilité myocardique sera effectuée conformément aux directives de la Société européenne de cardiologie 2016 : FEVG normale ou préservée ≥ 50 % (HFpEF) ; FEVG modérément réduite dans la plage de 40 à 49 % (HFmrEF) ; FEVG réduite <40 % (HFrEF).
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au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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La réponse du système vasculaire à une charge sous-maximale (test de marche de 6 minutes)
Délai: au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Basé sur les modifications des paramètres d'échographie des vaisseaux des muscles squelettiques (bras et jambes), au repos et après un test de marche de 6 minutes.
Comme indicateur principal, la vitesse du flux sanguin volumétrique dans le vaisseau examiné en ml / min.
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au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Le soutien neuromusculaire de l'activité physique
Délai: au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Basé sur l'électromyographie : une évaluation de l'activité du muscle droit fémoral, du tibial antérieur et des muscles gastrocnémiens. Elle est estimée comme l'amplitude avec l'effort direct dans le muscle, et le rapport syncinétique des amplitudes de la force maximale de la dorsiflexion et de l'extension plantaire. |
au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Force d'endurance des principaux groupes musculaires
Délai: au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Basé sur une série de mouvements organisés simplement : tenir la jambe levée, tenir l'agent alourdissant dans la main retirée, tenir le corps en position horizontale sur le dos, ou sur le ventre.
Plus la posture est tenue longtemps, plus l'endurance est élevée.
Le coefficient d'endurance de la force est calculé par la formule obtenue par les auteurs grâce à une analyse multifactorielle des indices dans une étude impliquant des volontaires sains.
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au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Coûts énergétiques de l'activité physique
Délai: au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Basé sur la métabolographie au repos et sur le fond de charge sous-maximale.
Le métabolisme de base (nombre de MET au repos) est calculé et lors du test de marche de 6 minutes, un seuil anaérobie est déterminé.
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au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Le développement de la motricité
Délai: au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky, deuxième édition. Au cours de la série de tâches, la mesure globale de la motricité globale et fine est évaluée, au total 8 échelles : 1. Précision de la motricité fine (de 0 à 14 points), 2. Intégration de la motricité fine (de 0 à 10 points), 3. Tour de passe-passe (de 0 à 9), 4. Compétences bilatérales (de 0 à 7 points), 5 Équilibre (de 0 à 8 points), 6. Vitesse et agilité de course (de 0 à 10 points), 7. Coordination des membres supérieurs (de 0 à 12 points), 8. Force (de 0 à 18 points). Plus le score est élevé, plus la motricité est développée. Le score global est défini comme la somme des scores sur les échelles individuelles. À l'aide de tableaux métriques spéciaux, déterminez la correspondance du résultat avec la norme sexe-âge. |
au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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La qualité du contrôle postural
Délai: au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Basé sur la stabilométrie, réalisée en position yeux ouverts et yeux fermés (test de Romberg).
L'indicateur principal est l'aire du statokinésiogramme (en mm).
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au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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L'activité motrice
Délai: au moins 12 études avec un intervalle ne dépassant pas 2 mois, une période totale de 2 ans
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Le suivi d'une activité motrice à l'aide d'appareils personnels de mesure de l'activité motrice de type Podomètre Omron HJ-152.
Compter le nombre de pas aérobiques par jour : marche continue à une vitesse de plus de 60 pas par minute pendant 10 minutes ou plus
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au moins 12 études avec un intervalle ne dépassant pas 2 mois, une période totale de 2 ans
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Tolérance aux charges physiques
Délai: au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Basé sur un test de marche de 6 minutes.
La distance parcourue en 6 minutes est fixe.
Plus la distance est grande, plus la tolérance est élevée.
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au moins 4 études avec un intervalle ne dépassant pas 6 mois, une période totale - 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vladimir N. Kasatkin, professor, The National Medical Research Center of Children's Hematology, Oncology and Immunology named after Dmitry Rogachev of the Ministry of Health of the Russian Federation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9э/4-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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