Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösten tukijärjestelmän luominen fysioterapian yritysjohtamiseen

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Serafima Chechelnitskaya, Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tukitekniikoiden pohjalta ohjelmistotuote päätöksentekoa varten eri asiantuntijoiden, perheen ja potilaan itsensä yhteistyöhön syöpää hoidettujen lasten fysioterapiaprosessissa. Tekniikan perusmalli on terveydentilan ja fyysisten rajoitteiden pätevyysmalli, joka perustuu 1000 syöpään hoidetun lapsen tutkimuksen tietoihin. Ohjelmistotuote on tarkoitus luoda Splunk-järjestelmän pohjalta, avainlinkki on henkilökohtainen toimisto, jossa on kaksisuuntainen kirjautumisjärjestelmä: asiantuntijoille ja potilaille. Potilas esittelee itsetutkimuksen, seurannan ja lisätutkimusten tulokset reaaliajassa, asiantuntijat - lisäsuosituksia. Ohjelmistotuotteeseen perustuvan yhteistyön tehokkuuden arvioimiseksi tutkimukseen osallistuneille suunnitellaan pitkäaikaista (vähintään 3 vuotta) seurantaa toistuvin tutkimuksin Lääketieteellinen-kuntoutustieteellisessä keskuksessa "Russe pole" vähintään kaksi kertaa vuodessa.

Tila tai sairaus Hemoblastoosi Kiinteät aivokasvaimet Hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeinen tila

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Onkologisten sairauksien hoito tuhoaa merkittävästi potilaiden fyysistä terveyttä, mikä vaikuttaa negatiivisesti sydän-, verisuoni-, hengitys- ja tuki- ja liikuntaelimiin. Kohdennettujen kuntoutustoimenpiteiden puuttuessa hoidon myrkyllisyys lisääntyy ajan myötä ja johtaa vammauttavien sairauksien kehittymiseen. Fysioterapia ja motorinen aktiivisuus tunnustetaan tehokkaimmiksi onkologisen sairauden läpikäyneiden ihmisten maksimaaliseen kuntoutukseen sekä kroonisten sairauksien ja toistuvien kasvainten ehkäisyyn. Motorisen toiminnan tulee olla säännöllistä, hallittua, mukautettua tietyn henkilön tarpeisiin ja kykyihin. Päärooli motorisen toiminnan tason ja laadun ylläpitämisessä on annettu potilaalle ja hänen sisäpiirilleen. Asiantuntijoille on annettu konsulttien ja esimiesten rooli.

Moottorin kuormituksen menetelmät, keinot ja voimakkuus tulee valita fyysisen terveyden ja olemassa olevien rajoitusten yksityiskohtaisen analyysin perusteella. Tätä varten ehdotetaan luomaan fyysisen terveyden pätevyysmalli, jossa monet indikaattorit pelkistetään rajoitettuun määrään muuttujia: sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten reaktio stressiin, vegetatiivinen ja hermo-lihasfyysinen aktiivisuus, kehon tila. motoriset toiminnot ja motoriset taidot, yleinen fyysisen kuormituksen kestävyys jne. Mallin luomiseksi käytetään matemaattisia mallinnusmenetelmiä.

Henkilökohtaisen liikuntaohjelman luomiseksi kehitetään menetelmien ja keinojen valinnan ja mukauttamisen säännöt sekä tietokanta menetelmistä ja keinoista, jotka mahdollistavat valinnan tavoitteet ja olemassa olevat rajoitukset huomioon ottaen. Asiantuntijoiden nähtävillä olevia interaktiivisia lomakkeita potilaan motorisen toiminnan itseanalyysiin ja seurantaan kehitetään.

Ohjelmistotuote, jossa potilaiden ja asiantuntijoiden välinen vuorovaikutus toteutuu, on tarkoitus luoda Splunk-järjestelmään. Järjestelmä mahdollistaa haun sekä reaaliaikaisista että arkistoiduista tiedoista, haun tulosten perusteella Splunk antaa mahdollisuuden: analysoida tuloksia visualisointityökaluilla, tuottaa raportteja ja varoituksia, luoda seuranta- ja ilmoitusjärjestelmiä reaaliaika. Näitä voidaan laajentaa - voit luoda uusia sovelluksia käyttämällä Splunkin mukana tulevaa erikoistunutta kehitysalustaa. Tutkimukseen osallistuu vähintään 1000 potilasta perheineen, jotka ovat tehneet sopimuksen Lääketieteellinen-kuntoutustieteellisen keskus "Russe pole" kanssa ja tulevat tutkimukseen vähintään 2 kertaa vuodessa.

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

  1. Kehittää malli syövän vuoksi hoidettujen lasten terveydentilan ja fyysisten rajoitusten yksityiskohtaisesta arvioinnista.
  2. Kehittää säännöt fysioterapian menetelmien ja keinojen valinnalle, annosteluistuntojen kestolle ja intensiteetille terveydentilan pätevyyden ja tunnistettujen fyysisten rajoitusten mukaan.
  3. Luoda fysioterapiamenetelmien ja -välineiden pankki käytettäväksi sekä kuntoutusorganisaatiossa että kotona.
  4. Kehittää ohjelmistotuote Clinical Decision Expert Systemille syöpää hoidettujen lasten fysioterapian yritysjohtamiseen ja arvioida sen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 117997
        • Rekrytointi
        • Dmitry Rogachev Federal Research and Clinical Centre of Paediatric Haematology, Oncology and Immunology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dmitryi V. Skvorcov, priofessor
        • Päätutkija:
          • Darya V. Zhuk
        • Päätutkija:
          • Aleksey S. Parshikov
        • Päätutkija:
          • Vladislav A. Nikylin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 1000 lapsiperhettä, jotka ovat saaneet syöpähoidon päätökseen vähintään 6 kuukautta ennen kokeen alkua ja jotka käyvät kuntoutuskursseja Lääketieteellinen-kuntoutustutkimuskeskuksessa "Russkoe pole" vähintään kahdesti vuodessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopimuksen allekirjoittaminen lääketieteellisen kuntoutustieteellisen keskuksen "Russkoe pole" kanssa.
  • Jatkuva remissio vähintään 6 kuukauden kuluttua.
  • Ikä vähintään 4 vuotta ja enintään 16 vuotta pöytäkirjaan osallistumista koskevan sopimuksen allekirjoitushetkellä.
  • Yhteistyötä potilaan perheen ja potilaan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisten kasvainten esiintyminen.
  • Syövän uusiutuminen.
  • Sopimuksen mukaisten velvoitteiden laiminlyönti, seuraavaan kyselyyn osallistumatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapsuuden syövästä selviytyneet
Tutkimukseen osallistuu 1000 lapsiperhettä, jotka ovat saaneet syöpähoidon päätökseen vähintään 6 kuukautta ennen kokeen alkua ja jotka käyvät kuntoutuskursseja Lääketieteen ja kuntoutuksen tutkimuskeskuksessa "Russkoe pole" vähintään kahdesti vuodessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorisen toiminnan itsearviointi
Aikaikkuna: vähintään 12 tutkimusta enintään 2 kuukauden välein, yhteensä 2 vuotta

Perustuu kansainväliseen liikuntakyselyyn (IPAQ). Potilas tai hänen vanhempansa täyttävät erityisen kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä motorisesta aktiivisuudesta neljällä alueella: vapaa-aika, aktiviteetit kotona ja puutarhassa, työhön liittyvät toimet ja liikenteeseen liittyvät toimet. Pääindikaattori on MET (Metabolic Equivalent of Task) viikossa: MET-taso x aktiivisuusminuutit x tapahtumat viikossa.

Fyysiselle aktiivisuudelle ehdotetaan kolmea tasoa (luokkaa). Korkea - 7 tai enemmän päivää mitä tahansa kävelyä, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmää, saavuttaen vähintään 3000 MET-minuuttia/viikko Keskitasoinen - 5 tai enemmän päivää mitä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmää saavuttaa vähintään 600 MET-min/viikko.

Matala – Henkilöt, jotka eivät täytä luokkien 1 tai 2 kriteerejä, katsotaan vähäisiksi/ei-aktiivisiksi.

vähintään 12 tutkimusta enintään 2 kuukauden välein, yhteensä 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen supistumiskyky
Aikaikkuna: vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Sydänlihaksen vasemman kammion supistumiskykyä pidetään ihmisen yleisen kestävyyden toiminnallisena indikaattorina. Sydänlihaksen supistumiskyvyn diagnoosi tehdään kaikukardiografian perusteella, pääindikaattori on ejektiofraktio. Sydänlihaksen supistumiskyvyn arviointi suoritetaan European Society of Cardiology 2016:n ohjeiden mukaisesti: normaali tai säilynyt LVEF ≥50 % (HFpEF); kohtalaisen alentunut LVEF alueella 40-49 % (HFmrEF); vähentynyt LVEF < 40 % (HFrEF).
vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Verisuonijärjestelmän vaste submaksimaaliseen kuormitukseen (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Perustuu luurankolihasten (käsien ja jalkojen) verisuonten ultraääniparametrien muutoksiin levossa ja 6 minuutin kävelytestin jälkeen. Pääindikaattorina on tilavuusveren virtausnopeus tutkitussa suonessa ml / min.
vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Fyysisen toiminnan neuromuskulaarinen tuki
Aikaikkuna: vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta

Perustuu sähkömyografiaan: rectus femoris -lihaksen, anterioristen sääriluun ja gastrocnemius-lihasten toiminnan arviointi.

Se on arvioitu amplitudina suoran ponnistuksen kanssa lihaksessa ja dorsifleksion ja jalkapohjan venytyksen maksimivoiman amplitudien synkineettisenä suhteena.

vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Päälihasryhmien voimakestävyys
Aikaikkuna: vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Perustuu sarjaan yksinkertaisesti organisoituja liikkeitä: nostetun jalan pitäminen, painoaineen pitäminen vedettynä kädessä, vartalon pitäminen vaakasuorassa asennossa selässä tai vatsassa. Mitä pidempään asentoa pidetään, sitä korkeampi on kestävyys. Voimankestävyyskerroin lasketaan kaavalla, jonka kirjoittajat ovat saaneet indeksien monitekijäanalyysillä tutkimuksessa, johon osallistui terveitä vapaaehtoisia.
vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Fyysisen toiminnan energiakustannukset
Aikaikkuna: vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Perustuu metabolografiaan levossa ja submaksimaalisen kuormituksen taustalla. Perusaineenvaihdunta (MET:n määrä levossa) lasketaan ja 6 minuutin kävelytestin aikana määritetään anaerobinen kynnys.
vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Motoristen taitojen kehittäminen
Aikaikkuna: vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta

Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi, toinen painos. Tehtäväsarjan aikana arvioidaan kokonaisvaltainen karkea- ja hienomotoristen taitojen mitta, yhteensä 8 asteikkoa: 1. Hienomotoristen taitojen tarkkuus (0 - 14 pistettä), 2. Hienomotoristen taitojen integrointi (0 - 10 pistettä) 3. Käden taito (0 - 9), 4. Kahdenväliset taidot (0 - 7 pistettä), 5 Tasapaino (0 - 8 pistettä), 6. Juoksunopeus ja ketteryys (0 - 10 pistettä), 7. Yläraajojen koordinaatio (0 - 12 pistettä), 8. Voimakkuus (0 - 18 pistettä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin kehittynyt motorinen taito. Kokonaispistemäärä määritellään yksittäisten asteikkojen pisteiden summana.

Määritä erityisten metritaulukoiden avulla tuloksen vastaavuus sukupuolen ikänormiin.

vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Asennonohjauksen laatu
Aikaikkuna: vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Stabilometrian perusteella suoritettu asennossa silmät auki ja silmät kiinni (Romberg-testi). Pääindikaattori on statokinesiogrammin pinta-ala (mm).
vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: vähintään 12 tutkimusta enintään 2 kuukauden välein, yhteensä 2 vuotta
Motorisen aktiivisuuden seuranta henkilökohtaisilla Omron HJ-152 Askelmittari -tyyppisillä motorisen aktiivisuuden mittauslaitteilla. Aerobisten askelten laskeminen päivässä: jatkuva kävely nopeudella yli 60 askelta minuutissa vähintään 10 minuuttia
vähintään 12 tutkimusta enintään 2 kuukauden välein, yhteensä 2 vuotta
Fyysisen kuormituksen sietokyky
Aikaikkuna: vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta
Perustuu 6 minuutin kävelytestiin. 6 minuutissa kuljettu matka on kiinteä. Mitä suurempi etäisyys, sitä suurempi toleranssi.
vähintään 4 tutkimusta, joiden väli on enintään 6 kuukautta, kokonaiskesto - 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vladimir N. Kasatkin, professor, The National Medical Research Center of Children's Hematology, Oncology and Immunology named after Dmitry Rogachev of the Ministry of Health of the Russian Federation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa