물리치료 기업 경영 의사결정 지원 체계 구축
본 연구의 목적은 암 치료를 받는 아동의 물리치료 과정에서 다양한 전문가, 가족 및 환자 자신의 협업을 위한 의사결정 지원 기술을 기반으로 소프트웨어 제품을 만드는 것입니다. 기술의 기본 모델은 암 치료를 받는 1,000명의 어린이를 대상으로 한 설문 조사 데이터를 기반으로 건강 상태 및 신체 제한에 대한 자격 모델입니다. 소프트웨어 제품은 Splunk 시스템을 기반으로 생성되어야 하며 핵심 링크는 양방향 로그인 시스템이 있는 개인 사무실입니다: 전문가용 및 환자용. 환자는 실시간으로 자체 검사, 모니터링 및 추가 설문 조사 결과, 전문가-추가 권장 사항을 소개합니다. 소프트웨어 제품을 기반으로 한 협업의 효과를 평가하기 위해 최소한 의료 재활 과학 센터 "Russe pole"에서 반복 검사를 통해 연구 참가자에 대한 장기 후속 조치(최소 3년)가 계획되어 있습니다. 일년에 두 번.
상태 또는 질병 혈모세포증 고형 뇌종양 조혈모세포이식 후 상태
연구 개요
상태
상세 설명
상세 설명:
종양학 질병의 치료는 환자의 신체 건강을 크게 파괴하여 심혈관, 호흡기 및 근골격계에 부정적인 영향을 미칩니다. 표적 재활 조치가 없으면 치료의 독성 효과가 시간이 지남에 따라 증가하고 장애 질병의 발병으로 이어집니다. 물리치료와 운동활동은 종양질환을 앓았던 사람들의 재활을 극대화하고 만성질환과 재발성 종양을 예방하는 데 가장 효과적인 것으로 인정받고 있다. 운동 활동은 규칙적이고 통제되어야 하며 특정인의 필요와 능력에 맞게 조정되어야 합니다. 운동 활동의 수준과 질을 유지하는 주요 역할은 환자와 그의 내면에 할당됩니다. 전문가에게는 컨설턴트 및 감독자의 역할이 할당됩니다.
모터 부하의 방법, 수단 및 강도는 신체 건강 및 기존 제한 사항에 대한 자세한 분석을 기반으로 선택해야 합니다. 이를 위해 스트레스에 대한 심혈관 및 호흡기 시스템의 반응, 식물성 및 신경근 신체 활동, 운동 기능 및 운동 기술, 물리적 부하에 대한 일반적인 저항 등 모델을 생성하기 위해 수학적 모델링 방법이 적용됩니다.
신체 활동의 개인 프로그램을 만들기 위해 방법 및 수단의 선택 및 적용 규칙과 목표 및 기존 제한 사항을 고려한 선택을 제공하는 방법 및 수단의 데이터베이스가 개발될 것입니다. 전문가가 볼 수 있는 환자의 운동 활동에 대한 자가 분석 및 모니터링을 위한 대화형 양식이 개발될 것입니다.
환자와 전문가 간의 상호 작용이 실현될 소프트웨어 제품은 Splunk 시스템에서 생성되어야 합니다. 이 시스템은 검색 결과를 기반으로 실시간 데이터와 보관된 데이터를 모두 검색할 수 있도록 합니다. Splunk는 다음과 같은 기회를 제공합니다. 시각화 도구로 결과 분석, 보고서 및 경고 생성, 모니터링 및 알림 시스템 생성 실시간. 이들은 확장될 수 있습니다. Splunk와 함께 제공되는 특수 개발 플랫폼을 사용하여 새로운 애플리케이션을 생성할 수 있습니다. 이 연구에는 Medical-Rehabilitation Scientific Center "Russe pole"과 계약을 체결하고 최소 1년에 2회 검사를 받는 환자 및 가족 1000명 이상이 참석할 예정입니다.
기본 목표:
- 암 치료를 받는 어린이의 건강 상태 및 신체적 제한에 대한 자세한 자격 모델을 개발합니다.
- 건강 상태의 자격과 식별된 신체적 한계에 따라 물리 치료 방법 및 수단 선택, 기간 및 강도에 대한 투약 세션에 대한 규칙을 개발합니다.
- 재활 기관과 가정에서 모두 사용할 수 있는 물리 치료 방법 및 수단의 은행을 만듭니다.
- 소아암 치료 물리치료 기업 관리를 위한 Clinical Decision Expert System용 소프트웨어 제품을 개발하고 그 효과를 평가한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 117997
- 모병
- Dmitry Rogachev Federal Research and Clinical Centre of Paediatric Haematology, Oncology and Immunology
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연락하다:
- Alexandr Ph Karelin, PhD
- 전화번호: 2400 +7(495)287-6570
- 이메일: Alexandr.Karelin@fccho-moscow.ru
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수석 연구원:
- Dmitryi V. Skvorcov, priofessor
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수석 연구원:
- Darya V. Zhuk
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수석 연구원:
- Aleksey S. Parshikov
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수석 연구원:
- Vladislav A. Nikylin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Medical-Rehabilitation Scientific Center "Russkoe pole"과 협약 체결.
- 6개월 이상 지속된 차도.
- 의정서 참여 동의서에 서명한 시점을 기준으로 4세 이상 16세 이하의 연령.
- 환자의 가족 및 환자와의 협력.
제외 기준:
- 두 번째 종양의 발생.
- 암의 재발.
- 계약에 따른 의무 불이행, 차기 조사 불참
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아암 생존자
이 연구에는 임상 시작 최소 6개월 전에 암 치료를 완료하고 최소 연 2회 의료 및 재활 연구 센터 "Russkoe pole"에서 재활 과정을 받는 자녀를 둔 1000명의 가족이 참석할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 활동의 자가 평가
기간: 2개월 이하의 간격으로 최소 12건의 연구, 총 기간 2년
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 기반으로 합니다. 환자 또는 그의 부모는 여가, 가정 및 정원에서의 활동, 작업 관련 활동 및 운송 관련 활동의 4가지 영역에서 운동 활동에 대한 질문이 포함된 특별 설문지를 작성합니다. 주요 지표는 주당 MET(Metabolic Equivalent of Task)입니다: MET 수준 x 활동 시간 x 주당 이벤트. 신체 활동의 세 가지 수준(범주)이 제안됩니다. 높음 - 주당 최소 3000 MET-분을 달성하는 걷기, 중간 강도 또는 고강도 활동 조합 7일 이상 중간 - 걷기, 중간 강도 또는 격렬한 강도 활동 조합 5일 이상 최소 600 MET-min/week 달성. 낮음 - 범주 1 또는 2의 기준을 충족하지 못하는 개인은 낮음/비활성으로 간주됩니다. |
2개월 이하의 간격으로 최소 12건의 연구, 총 기간 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 수축력
기간: 6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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심근 좌심실의 수축성은 사람의 전반적인 지구력을 나타내는 기능적 지표로 간주됩니다.
심근 수축의 진단은 심장 초음파 검사를 기반으로 수행되며 주요 지표는 박출률입니다.
심근 수축성의 평가는 유럽 심장학회 2016의 지침에 따라 수행됩니다: 정상 또는 보존된 LVEF ≥50%(HFpEF); 40-49%(HFmrEF) 범위에서 적당히 감소된 LVEF; 감소된 LVEF <40%(HFrEF).
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6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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준최대 부하에 대한 혈관계의 반응(6분 보행 테스트)
기간: 6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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골격근 혈관(팔과 다리)의 초음파 매개변수 변화, 휴식 시 및 6분 보행 테스트 후를 기반으로 합니다.
주요 지표는 검사 대상 혈관의 체적 혈류 속도(ml/min)입니다.
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6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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신체 활동의 신경근 지원
기간: 6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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근전도 검사 기반: 대퇴직근, 전경골 및 비복근의 활동 평가. 이것은 근육에 직접 작용하는 진폭과 배측굴곡과 저측신전의 최대 힘 진폭의 동조비로 추정됩니다. |
6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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주요 근육 그룹의 근지구력
기간: 6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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단순하게 구성된 일련의 동작을 기반으로 합니다. 들어 올린 다리를 잡고, 손을 뺀 손에 가중제를 잡고, 등이나 배에 수평 자세로 몸을 잡습니다.
자세를 오래 유지할수록 지구력이 높아집니다.
힘 지구력 계수는 저자가 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 지수의 다중 요인 분석을 통해 얻은 공식으로 계산됩니다.
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6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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신체 활동을 위한 에너지 비용
기간: 6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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휴식 시 대사학 및 준최대 부하의 배경을 기반으로 합니다.
기초 대사율(휴식 시 MET 수)을 계산하고 6분 걷기 테스트 중에 무산소 역치를 결정합니다.
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6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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운동 능력의 발달
기간: 6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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Bruininks-Oseretsky 모터 숙련도 테스트, 2판. 일련의 작업 중에 대근육 및 소근육 기능의 종합적인 측정이 평가되며 총 8개의 척도: 1. 소근육 기능의 정확성(0~14점), 2. 소근육 기능 통합(0~10점), 3. Sleight of hand(0~9), 4. Bilateral skill(0~7점), 5 Balance(0~8점), 6. 달리기 속도 및 민첩성(0~10점), 7. 상지의 조정(0~12점), 8. 근력(0~18점). 점수가 높을수록 운동 능력이 더 잘 발달된 것입니다. 전체 점수는 개별 척도의 점수 합계로 정의됩니다. 특수 메트릭 테이블의 도움으로 성별 연령 기준에 대한 결과의 일치를 결정합니다. |
6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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자세 제어의 품질
기간: 6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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눈을 뜨고 눈을 감은 자세에서 실시한 안정성 측정법을 기반으로 합니다(Romberg 테스트).
주요 지표는 통계동력도(mm)의 면적입니다.
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6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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운동 활동
기간: 2개월 이하의 간격으로 최소 12건의 연구, 총 기간 2년
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Omron HJ-152 보수계 유형의 개인용 운동 활동 측정 장치를 사용하여 운동 활동을 모니터링합니다.
1일 유산소 걸음 수 세기 : 분당 60보 이상의 속도로 10분 이상 연속 걷기
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2개월 이하의 간격으로 최소 12건의 연구, 총 기간 2년
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물리적 부하에 대한 허용 오차
기간: 6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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6분 걷기 테스트를 기준으로 합니다.
6분 동안 달린 거리는 고정되어 있습니다.
거리가 멀수록 공차가 높아집니다.
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6개월 이하의 간격으로 최소 4건의 연구, 총 기간 - 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vladimir N. Kasatkin, professor, The National Medical Research Center of Children's Hematology, Oncology and Immunology named after Dmitry Rogachev of the Ministry of Health of the Russian Federation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9э/4-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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