スマートフォンアプリによる自動EDSSスコア計算 (Easy EDSS)
2022年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
多発性硬化症患者におけるスマートフォン アプリケーションを使用した自動 EDSS スコア計算
EDSS スコアは、多発性硬化症患者の障害を評価するための参照ツールです。 日常のモニタリングと臨床研究の両方で使用されます。
その主な欠点は、その不正確で変化しやすい性質にあり、審査官間で大きなばらつきがあります。 この変動性は、スコア評価の複雑さとその主観的な性質の結果です。
開発されたアプリケーションは、評価エラーのリスクを軽減し、試験官やスコアの使用経験に関係なく、得られた結果を均質化することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Nice University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- MS Competence and Recovery Centerに来る患者
説明
包含基準:
- フォローアップの一環として中枢神経系デイ病院を受診し、神経学的検査が必要な多発性硬化症の患者。
- 18歳以上
- データの使用に反対しない
除外基準:
-多発性硬化症以外の神経学的または一般的な病理学で、EDSSスコアスコアリングを妨げる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性硬化症の患者
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研究に参加する患者は、研究者の三次多発性硬化症管理センターから募集されます。 彼らは、定期的なフォローアップの一環として、神経学的に体系的に検査されます。 患者は、上級医師と下級医師（内部または外部）の 2 人の異なる人物によって例外的に検査されます。 神経学的検査の最後に、各検査官は従来の方法 (紙の定義を使用) で EDSS スコアを評価し、次にスマートフォンのアプリケーションを使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EDSSスコアアプリVS紙版
時間枠：6ヵ月
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神経学的検査の最後に、アプリケーションとその紙のバージョンで得られた全体的な EDSS スコアの比較
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月13日
一次修了 (実際)
2020年12月21日
研究の完了 (実際)
2021年9月3日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月12日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月17日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-PP-09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。