Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad EDSS-poängberäkning av smartphoneapplikation (Easy EDSS)

17 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Automatiserad EDSS-poängberäkning med hjälp av en smartphoneapplikation hos patienter med multipel skleros

EDSS-poängen är referensverktyget för att bedöma funktionsnedsättning hos patienter med multipel skleros. Det används i både daglig övervakning och kliniska forskningsstudier.

Dess huvudsakliga brist ligger i dess oprecisa och varierande karaktär, med betydande interexaminatorvariabilitet. Denna variabilitet är konsekvensen av poängbetygets komplexitet och även av dess subjektiva karaktär.

Den utvecklade applikationen syftar till att minska risken för betygsfel och att homogenisera de erhållna resultaten oavsett examinator och hans erfarenhet av att använda poängen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- patienter som kommer till MS Competence and Recovery Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med multipel skleros ses på Dagsjukhuset Centrala nervsystemet som en del av sin uppföljning och kräver neurologisk undersökning.
  • Ålder ≥ 18 år
  • Inget motstånd mot användningen av deras data

Exklusions kriterier:

- Neurologisk eller allmän patologi, annan än multipel skleros, som kan störa EDSS-poängen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med multipel skleros
Övrig: neurologisk undersökning

Patienter som deltar i studien rekryteras från utredarens behandlingscenter för tertiär multipel skleros. De undersöks systematiskt neurologiskt som en del av deras rutinmässiga uppföljning.

patienten kommer undantagsvis att undersökas av två distinkta personer, en överläkare och en yngre läkare (intern eller extern) oberoende av varandra.

I slutet av den neurologiska undersökningen kommer varje examinator att utvärdera EDSS-poängen på ett klassiskt sätt (med pappersdefinitioner) och sedan använda smartphoneapplikationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EDSS poängtillämpning VS pappersversion
Tidsram: 6 månader
jämförelse av den totala EDSS-poäng som erhållits med ansökan och dess pappersversion i slutet av den neurologiska undersökningen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Första postat (Faktisk)

13 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-PP-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera