Cálculo automatizado de puntaje EDSS por aplicación de teléfono inteligente (Easy EDSS)
Cálculo automatizado de la puntuación EDSS utilizando una aplicación de teléfono inteligente en pacientes con esclerosis múltiple
La puntuación EDSS es la herramienta de referencia para calificar la discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple. Se utiliza tanto en el seguimiento diario como en estudios de investigación clínica.
Su principal defecto radica en su carácter impreciso y variable, con una importante variabilidad interexaminador. Esta variabilidad es consecuencia de la complejidad de la calificación de la puntuación y también de su carácter subjetivo.
La aplicación desarrollada tiene como objetivo reducir el riesgo de error de calificación y homogeneizar los resultados obtenidos independientemente del examinador y su experiencia en el uso de la puntuación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esclerosis múltiple atendidos en el Hospital de Día del Sistema Nervioso Central como parte de su seguimiento y que requieren exploración neurológica.
- Edad ≥ 18 años
- Ninguna oposición al uso de sus datos
Criterio de exclusión:
- Patología neurológica o general, distinta de la esclerosis múltiple, que pueda interferir con la puntuación de la EDSS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Esclerosis Múltiple
|
Los pacientes que participan en el estudio se reclutan en el centro terciario de gestión de la esclerosis múltiple del investigador. Son examinados neurológicamente sistemáticamente como parte de su seguimiento de rutina. el paciente será examinado excepcionalmente por dos personas distintas, un médico senior y un médico junior (interno o externo) de forma independiente. Al final del examen neurológico, cada examinador evaluará la puntuación EDSS de forma clásica (usando definiciones en papel) y luego usando la aplicación para teléfonos inteligentes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aplicación de puntaje EDSS VS versión en papel
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comparación de la puntuación global EDSS obtenida con la aplicación y su versión en papel al final del examen neurológico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-PP-09
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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