Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret EDSS-scoreberegning af smartphone-applikation (Easy EDSS)

17. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Automatiseret EDSS-scoreberegning ved hjælp af en smartphone-applikation hos multipel sklerosepatienter

EDSS-scoren er referenceværktøjet til vurdering af handicap hos patienter med multipel sklerose. Det bruges i både daglig overvågning og kliniske forskningsundersøgelser.

Dens største mangel ligger i dens upræcise og varierende karakter med betydelige intereksaminatorvariabiliteter. Denne variabilitet er konsekvensen af ​​kompleksiteten af ​​scorevurderingen og også af dens subjektive karakter.

Den udviklede applikation har til formål at reducere risikoen for vurderingsfejl og at homogenisere de opnåede resultater uanset eksaminator og dennes erfaring med at bruge scoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- patienter, der kommer til MS Competence and Recovery Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med multipel sklerose ses på Centralnervesystemet Daghospital som led i deres opfølgning og kræver neurologisk undersøgelse.
  • Alder ≥ 18 år
  • Ingen modstand mod brugen af ​​deres data

Ekskluderingskriterier:

- Neurologisk eller generel patologi, bortset fra multipel sklerose, der kan forstyrre EDSS-scorescoring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med multipel sklerose
Andet: neurologisk undersøgelse

Patienter, der deltager i undersøgelsen, rekrutteres fra investigatorens tertiære multipel sklerosebehandlingscenter. De bliver systematisk undersøgt neurologisk som en del af deres rutinemæssige opfølgning.

patienten vil undtagelsesvis blive undersøgt af to særskilte personer, en overlæge og en yngre læge (intern eller ekstern) selvstændigt.

Ved afslutningen af ​​den neurologiske undersøgelse vil hver eksaminator evaluere EDSS-score på en klassisk måde (ved hjælp af papirdefinitioner) og derefter bruge smartphone-applikationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EDSS score applikation VS papirversion
Tidsramme: 6 måneder
sammenligning af den samlede EDSS-score opnået med ansøgningen og dens papirversion ved afslutningen af ​​den neurologiske undersøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-PP-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MS KRONISK PROGRESSIV

Kliniske forsøg med neurologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner