Automatiseret EDSS-scoreberegning af smartphone-applikation (Easy EDSS)
Automatiseret EDSS-scoreberegning ved hjælp af en smartphone-applikation hos multipel sklerosepatienter
EDSS-scoren er referenceværktøjet til vurdering af handicap hos patienter med multipel sklerose. Det bruges i både daglig overvågning og kliniske forskningsundersøgelser.
Dens største mangel ligger i dens upræcise og varierende karakter med betydelige intereksaminatorvariabiliteter. Denne variabilitet er konsekvensen af kompleksiteten af scorevurderingen og også af dens subjektive karakter.
Den udviklede applikation har til formål at reducere risikoen for vurderingsfejl og at homogenisere de opnåede resultater uanset eksaminator og dennes erfaring med at bruge scoren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med multipel sklerose ses på Centralnervesystemet Daghospital som led i deres opfølgning og kræver neurologisk undersøgelse.
- Alder ≥ 18 år
- Ingen modstand mod brugen af deres data
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller generel patologi, bortset fra multipel sklerose, der kan forstyrre EDSS-scorescoring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med multipel sklerose
|
Patienter, der deltager i undersøgelsen, rekrutteres fra investigatorens tertiære multipel sklerosebehandlingscenter. De bliver systematisk undersøgt neurologisk som en del af deres rutinemæssige opfølgning. patienten vil undtagelsesvis blive undersøgt af to særskilte personer, en overlæge og en yngre læge (intern eller ekstern) selvstændigt. Ved afslutningen af den neurologiske undersøgelse vil hver eksaminator evaluere EDSS-score på en klassisk måde (ved hjælp af papirdefinitioner) og derefter bruge smartphone-applikationen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EDSS score applikation VS papirversion
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning af den samlede EDSS-score opnået med ansøgningen og dens papirversion ved afslutningen af den neurologiske undersøgelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-PP-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .