Geautomatiseerde EDSS-scoreberekening door smartphone-applicatie (Easy EDSS)
Geautomatiseerde EDSS-scoreberekening met behulp van een smartphone-applicatie bij patiënten met multiple sclerose
De EDSS-score is het referentie-instrument voor het beoordelen van invaliditeit bij patiënten met multiple sclerose. Het wordt gebruikt in zowel dagelijkse monitoring als klinische onderzoeksstudies.
De belangrijkste tekortkoming ligt in de onnauwkeurige en variabele aard ervan, met aanzienlijke variabiliteit tussen beoordelaars. Deze variabiliteit is het gevolg van de complexiteit van de scorescore en ook van de subjectieve aard ervan.
De ontwikkelde applicatie heeft tot doel het risico op beoordelingsfouten te verminderen en de verkregen resultaten te homogeniseren, ongeacht de examinator en zijn ervaring met het gebruik van de score.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met multiple sclerose die in het Central Nervous System Day Hospital worden gezien als onderdeel van hun follow-up en waarvoor neurologisch onderzoek nodig is.
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Geen bezwaar tegen het gebruik van hun gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of algemene pathologie, anders dan multiple sclerose, die de EDSS-scorescore kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Multiple Sclerose
|
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden gerekruteerd uit het tertiaire multiple sclerose-beheercentrum van de onderzoeker. Ze worden systematisch neurologisch onderzocht als onderdeel van hun routinematige follow-up. de patiënt wordt uitzonderlijk onafhankelijk onderzocht door twee verschillende personen, een senior arts en een junior arts (intern of extern). Aan het einde van het neurologisch onderzoek beoordeelt elke examinator de EDSS-score op een klassieke manier (met behulp van papieren definities) en vervolgens met behulp van de smartphone-applicatie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EDSS-scoreaanvraag versus papieren versie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijking van de totale EDSS-score verkregen met de applicatie en de papieren versie aan het einde van het neurologisch onderzoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-PP-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .