Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen EDSS-pisteiden laskenta älypuhelinsovelluksella (Easy EDSS)

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Automaattinen EDSS-pisteiden laskenta älypuhelinsovelluksella multippeliskleroosipotilailla

EDSS-pistemäärä on vertailutyökalu MS-potilaiden vammaisuuden arvioinnissa. Sitä käytetään sekä päivittäisessä seurannassa että kliinisissä tutkimuksissa.

Sen suurin puute on sen epätarkka ja vaihteleva luonne sekä merkittävä tutkijoiden välinen vaihtelu. Tämä vaihtelu johtuu pistemäärän monimutkaisuudesta ja myös sen subjektiivisesta luonteesta.

Kehitetyllä sovelluksella pyritään vähentämään arviointivirheiden riskiä ja homogenisoimaan saadut tulokset riippumatta tarkastajasta ja hänen kokemuksestaan ​​pistemäärän käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- MS Competence and Recovery Centeriin tulevat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskushermoston päiväsairaalassa osana seurantaa ja neurologista tutkimusta vaativat multippeliskleroosipotilaat.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ei vastusta heidän tietojensa käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

- Neurologinen tai yleinen patologia, muu kuin multippeliskleroosi, joka voi häiritä EDSS-pisteiden laskemista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
Muut: neurologinen tutkimus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan tutkijan korkea-asteen multippeliskleroosin hoitokeskuksesta. Heidät tutkitaan systemaattisesti neurologisesti osana heidän rutiiniseurantaansa.

potilaan suorittaa poikkeuksellisesti kaksi erillistä henkilöä, ylilääkäri ja nuorempi lääkäri (sisä- tai ulkopuolinen) itsenäisesti.

Neurologisen tutkimuksen päätteeksi jokainen tutkija arvioi EDSS-pistemäärän klassisella tavalla (paperimäärityksiä käyttäen) ja sitten älypuhelinsovelluksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDSS-pisteiden sovellus VS paperiversio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hakemuksella saadun EDSS-pistemäärän ja sen paperiversion vertailu neurologisen tutkimuksen lopussa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-PP-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa