Calcul automatisé du score EDSS par application pour smartphone (Easy EDSS)
Calcul automatisé du score EDSS à l'aide d'une application pour smartphone chez les patients atteints de sclérose en plaques
Le score EDSS est l'outil de référence pour évaluer le handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques. Il est utilisé à la fois dans la surveillance quotidienne et dans les études de recherche clinique.
Son principal défaut réside dans son caractère imprécis et variable, avec une importante variabilité inter-examinateurs. Cette variabilité est la conséquence de la complexité de la cotation des scores et aussi de son caractère subjectif.
L'application développée vise à réduire le risque d'erreur de cotation, et à homogénéiser les résultats obtenus quel que soit l'examinateur et son expérience dans l'utilisation de la partition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Nice University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sclérose en plaques vus à l'Hôpital de Jour du Système Nerveux Central dans le cadre de leur suivi et nécessitant un examen neurologique.
- Âge ≥ 18 ans
- Pas d'opposition à l'utilisation de leurs données
Critère d'exclusion:
- Pathologie neurologique ou générale, autre que la sclérose en plaques, pouvant interférer avec le score EDSS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de sclérose en plaques
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Les patients participant à l'étude sont recrutés dans le centre de gestion tertiaire de la sclérose en plaques de l'investigateur. Ils sont systématiquement examinés neurologiquement dans le cadre de leur suivi de routine. le patient sera exceptionnellement examiné par deux personnes distinctes, un médecin senior et un médecin junior (interne ou externe) indépendamment. A la fin de l'examen neurologique, chaque examinateur évaluera le score EDSS de manière classique (à l'aide de définitions papier) puis à l'aide de l'application smartphone |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application du score EDSS VS version papier
Délai: 6 mois
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comparaison du score EDSS global obtenu avec l'application et sa version papier à la fin de l'examen neurologique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-PP-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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