Cálculo de pontuação EDSS automatizado por aplicativo para smartphone (Easy EDSS)
Cálculo de pontuação EDSS automatizado usando um aplicativo de smartphone em pacientes com esclerose múltipla
A pontuação EDSS é a ferramenta de referência para avaliar a incapacidade em pacientes com esclerose múltipla. É usado tanto em monitoramento diário quanto em estudos de pesquisa clínica.
Sua principal deficiência reside em sua natureza imprecisa e variável, com significativa variabilidade interexaminador. Essa variabilidade é consequência da complexidade da classificação do escore e também de sua natureza subjetiva.
A aplicação desenvolvida visa reduzir o risco de erro de pontuação, e homogeneizar os resultados obtidos independentemente do examinador e da sua experiência na utilização da pontuação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esclerose múltipla atendidos no Hospital Dia do Sistema Nervoso Central como parte de seu acompanhamento e que necessitam de exame neurológico.
- Idade ≥ 18 anos
- Nenhuma oposição ao uso de seus dados
Critério de exclusão:
- Patologia neurológica ou geral, exceto esclerose múltipla, que pode interferir na pontuação do EDSS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Esclerose Múltipla
|
Os pacientes que participam do estudo são recrutados no centro terciário de gerenciamento de esclerose múltipla do investigador. Eles são sistematicamente examinados neurologicamente como parte de seu acompanhamento de rotina. o paciente será examinado excepcionalmente por duas pessoas distintas, um médico sênior e um médico junior (interno ou externo) de forma independente. Ao final do exame neurológico, cada examinador avaliará a pontuação EDSS de maneira clássica (usando definições em papel) e depois usando o aplicativo para smartphone |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aplicação de pontuação EDSS VS versão em papel
Prazo: 6 meses
|
comparação da pontuação geral do EDSS obtida com o aplicativo e sua versão em papel ao final do exame neurológico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-PP-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .