Автоматический расчет баллов EDSS с помощью приложения для смартфона (Easy EDSS)
Автоматический расчет баллов по шкале EDSS с помощью приложения для смартфона у пациентов с рассеянным склерозом
Шкала EDSS является справочным инструментом для оценки инвалидности у пациентов с рассеянным склерозом. Он используется как в ежедневном мониторинге, так и в клинических исследованиях.
Его главный недостаток заключается в его неточной и изменчивой природе со значительной изменчивостью между экзаменаторами. Эта изменчивость является следствием сложности рейтинга, а также его субъективного характера.
Разработанное приложение направлено на снижение риска ошибки оценки и гомогенизацию полученных результатов независимо от экзаменатора и его опыта использования баллов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рассеянным склерозом, наблюдаемые в дневном стационаре центральной нервной системы в рамках диспансерного наблюдения и требующие неврологического обследования.
- Возраст ≥ 18 лет
- Нет возражений против использования их данных
Критерий исключения:
- Неврологическая или общая патология, кроме рассеянного склероза, которая может повлиять на оценку по шкале EDSS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом
|
Пациенты, участвующие в исследовании, набираются из исследовательского центра лечения третичного рассеянного склероза. Они систематически обследуются неврологически в рамках рутинного наблюдения. в исключительных случаях пациент будет осмотрен двумя отдельными лицами, старшим врачом и младшим врачом (внутренним или внешним) независимо друг от друга. В конце неврологического осмотра каждый экзаменатор оценит балл EDSS классическим способом (с использованием бумажных определений), а затем с помощью приложения для смартфона. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приложение для оценки EDSS по сравнению с бумажной версией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение общего балла EDSS, полученного с помощью приложения, и его бумажной версии по окончании неврологического осмотра
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-PP-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MS ХРОНИЧЕСКИЙ ПРОГРЕСС
-
University Health Network, TorontoThe Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic SurgeonsЗавершенныйБлок-катетер поперечной плоскости живота (TAP) | DIEP или бесплатная реконструкция груди MS-TRAM | Местное обезболивание | Абдоминальный/донорский сайтКанада
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoРекрутингTBI (черепно-мозговая травма) или MS (рассеянный склероз)Соединенные Штаты, Испания
Клинические исследования неврологический осмотр
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйСимптоматическая опухоль грудиСоединенные Штаты
-
GE HealthcareПрекращеноТравматическое повреждение мозга | Легкая черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты