Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert EDSS-poengberegning av smarttelefonapplikasjon (Easy EDSS)

17. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Automatisert EDSS-poengberegning ved bruk av en smarttelefonapplikasjon hos pasienter med multippel sklerose

EDSS-skåren er referanseverktøyet for vurdering av funksjonshemming hos pasienter med multippel sklerose. Den brukes i både daglig overvåking og kliniske forskningsstudier.

Dens største mangel ligger i dens upresise og varierende natur, med betydelig variabilitet mellom eksaminatorer. Denne variasjonen er konsekvensen av kompleksiteten til poengvurderingen og også av dens subjektive natur.

Applikasjonen utviklet har som mål å redusere risikoen for vurderingsfeil, og å homogenisere resultatene som oppnås uavhengig av sensor og hans erfaring med bruk av poengsummen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- pasienter som kommer til MS Competence and Recovery Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med multippel sklerose sett på Dagsykehuset sentralnervesystemet som en del av deres oppfølging og krever nevrologisk undersøkelse.
  • Alder ≥ 18 år
  • Ingen motstand mot bruken av dataene deres

Ekskluderingskriterier:

- Nevrologisk eller generell patologi, annet enn multippel sklerose, som kan forstyrre EDSS-poengskåringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med multippel sklerose
Annen: nevrologisk undersøkelse

Pasienter som deltar i studien rekrutteres fra etterforskerens senter for tertiær multippel sklerose. De blir systematisk undersøkt nevrologisk som en del av deres rutinemessige oppfølging.

pasienten vil unntaksvis bli undersøkt av to distinkte personer, en overlege og en underlege (intern eller ekstern) uavhengig av hverandre.

På slutten av den nevrologiske undersøkelsen vil hver sensor evaluere EDSS-poengsummen på en klassisk måte (ved å bruke papirdefinisjoner) og deretter bruke smarttelefonapplikasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EDSS score applikasjon VS papirversjon
Tidsramme: 6 måneder
sammenligning av den samlede EDSS-poengsummen oppnådd med søknaden og papirversjonen ved slutten av den nevrologiske undersøkelsen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-PP-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere