通过智能手机应用程序自动计算 EDSS 分数 (Easy EDSS)
2022年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
在多发性硬化症患者中使用智能手机应用程序自动计算 EDSS 分数
EDSS 评分是评定多发性硬化症患者残疾的参考工具。 它用于日常监测和临床研究。
它的主要缺点在于其不精确和可变的性质，具有显着的考官间可变性。 这种可变性是分数评级的复杂性及其主观性质的结果。
开发的应用程序旨在降低评分错误的风险，并使获得的结果均匀化，而不管考官及其使用分数的经验如何。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06000
- Nice University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 来到 MS 能力和康复中心的患者
描述
纳入标准：
- 在中枢神经系统日间医院就诊的多发性硬化症患者作为随访的一部分，需要进行神经系统检查。
- 年龄 ≥ 18 岁
- 不反对使用他们的数据
排除标准：
-神经或一般病理学，多发性硬化症除外，可能会干扰 EDSS 评分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多发性硬化症患者
|
参与该研究的患者是从研究者的三级多发性硬化症管理中心招募的。 作为常规随访的一部分，他们将接受系统的神经学检查。 病人将由两名不同的人，一名高级医生和一名初级医生（内部或外部）独立检查。 在神经系统检查结束时，每位检查员将以经典方式（使用纸质定义）评估 EDSS 分数，然后使用智能手机应用程序 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EDSS评分应用VS纸质版
大体时间：6个月
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神经系统检查结束时应用程序及其纸质版本获得的总体 EDSS 分数的比较
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月13日
初级完成 (实际的)
2020年12月21日
研究完成 (实际的)
2021年9月3日
研究注册日期
首次提交
2018年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月12日
首次发布 (实际的)
2018年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月17日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18-PP-09
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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