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Calcolo automatico del punteggio EDSS tramite l'applicazione per smartphone (Easy EDSS)

17 marzo 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Calcolo automatizzato del punteggio EDSS utilizzando un'applicazione per smartphone in pazienti affetti da sclerosi multipla

Il punteggio EDSS è lo strumento di riferimento per valutare la disabilità nei pazienti con sclerosi multipla. Viene utilizzato sia nel monitoraggio quotidiano che negli studi di ricerca clinica.

Il suo principale difetto risiede nella sua natura imprecisa e variabile, con una significativa variabilità inter-esaminatore. Questa variabilità è la conseguenza della complessità della valutazione del punteggio e anche della sua natura soggettiva.

L'applicazione sviluppata mira a ridurre il rischio di errore di valutazione e ad omogeneizzare i risultati ottenuti indipendentemente dall'esaminatore e dalla sua esperienza nell'utilizzo del punteggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Nice University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- pazienti che arrivano al Centro Competenza e Recupero SM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sclerosi multipla visitati presso il Central Nervous System Day Hospital come parte del loro follow-up e che richiedono un esame neurologico.
  • Età ≥ 18 anni
  • Nessuna opposizione all'uso dei propri dati

Criteri di esclusione:

- Patologia neurologica o generale, diversa dalla sclerosi multipla, che può interferire con il punteggio EDSS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Sclerosi Multipla
Altro: esame neurologico

I pazienti che partecipano allo studio vengono reclutati dal centro terziario di gestione della sclerosi multipla dello sperimentatore. Vengono sistematicamente esaminati neurologicamente come parte del loro follow-up di routine.

il paziente sarà esaminato eccezionalmente da due persone distinte, un medico senior e un medico junior (interno o esterno) in modo indipendente.

Al termine dell'esame neurologico, ogni esaminatore valuterà il punteggio EDSS in modo classico (utilizzando definizioni cartacee) utilizzando poi l'applicazione per smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione del punteggio EDSS VS versione cartacea
Lasso di tempo: 6 mesi
confronto del punteggio EDSS complessivo ottenuto con l'applicazione e la sua versione cartacea al termine della visita neurologica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-PP-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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