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Automatisierte EDSS-Score-Berechnung durch Smartphone-Anwendung (Easy EDSS)

17. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Automatisierte EDSS-Score-Berechnung mit einer Smartphone-Anwendung bei Multiple-Sklerose-Patienten

Der EDSS-Score ist das Referenzinstrument zur Bewertung der Behinderung bei Patienten mit Multipler Sklerose. Es wird sowohl in der täglichen Überwachung als auch in klinischen Forschungsstudien verwendet.

Sein Hauptmangel liegt in seiner ungenauen und variablen Natur mit erheblicher Variabilität zwischen den Prüfern. Diese Variabilität ist die Folge der Komplexität der Bewertung und auch ihrer subjektiven Natur.

Die entwickelte Anwendung zielt darauf ab, das Risiko von Bewertungsfehlern zu reduzieren und die erhaltenen Ergebnisse unabhängig vom Prüfer und seiner Erfahrung in der Verwendung der Punktzahl zu homogenisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Nice University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patienten, die ins MS-Kompetenz- und Genesungszentrum kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Multipler Sklerose, die im Rahmen ihrer Nachsorge in der Tagesklinik des Zentralnervensystems behandelt werden und eine neurologische Untersuchung benötigen.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kein Widerspruch gegen die Nutzung ihrer Daten

Ausschlusskriterien:

- Neurologische oder allgemeine Pathologie, außer Multipler Sklerose, die die EDSS-Score-Bewertung beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Multipler Sklerose
Sonstiges: neurologische Untersuchung

Die an der Studie teilnehmenden Patienten werden aus dem Behandlungszentrum für tertiäre Multiple Sklerose des Prüfarztes rekrutiert. Im Rahmen der routinemäßigen Nachsorge werden sie systematisch neurologisch untersucht.

der Patient wird ausnahmsweise von zwei verschiedenen Personen, einem Oberarzt und einem Assistenzarzt (intern oder extern) unabhängig voneinander untersucht.

Am Ende der neurologischen Untersuchung wertet jeder Untersucher den EDSS-Score auf klassische Weise (unter Verwendung von Papierdefinitionen) und dann mit der Smartphone-Anwendung aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EDSS-Score-Anwendung VS Papierversion
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich des mit dem Antrag erzielten EDSS-Gesamtscores und dessen Papierversion am Ende der neurologischen Untersuchung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-PP-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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