스마트폰 애플리케이션을 통한 자동화된 EDSS 점수 계산 (Easy EDSS)
2022년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
다발성 경화증 환자에서 스마트폰 애플리케이션을 이용한 자동 EDSS 점수 계산
EDSS 점수는 다발성 경화증 환자의 장애 평가를 위한 참조 도구입니다. 일일 모니터링 및 임상 연구에 모두 사용됩니다.
주요 단점은 부정확하고 가변적이며 심사관 간 상당한 변동성이 있다는 것입니다. 이 변동성은 점수 등급의 복잡성과 주관적인 특성의 결과입니다.
개발된 애플리케이션은 채점 오류의 위험을 줄이고 심사관과 점수 사용 경험에 관계없이 얻은 결과를 균질화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- MS 역량 및 회복 센터에 오는 환자
설명
포함 기준:
- 신경학적 검사가 필요한 후속 조치의 일환으로 중추신경계 주간 병원에서 진료를 받은 다발성 경화증 환자.
- 연령 ≥ 18세
- 데이터 사용에 반대하지 않음
제외 기준:
- 다발성 경화증 이외의 EDSS 스코어링을 방해할 수 있는 신경학적 또는 일반 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다발성 경화증 환자
|
연구에 참여하는 환자는 연구자의 3차 다발성 경화증 관리 센터에서 모집됩니다. 일상적인 후속 조치의 일환으로 체계적으로 신경학적 검사를 받습니다. 환자는 선임 의사와 후배 의사(내부 또는 외부)의 별개의 두 사람에 의해 예외적으로 검사됩니다. 신경학적 검사가 끝나면 각 검사자는 고전적인 방식(용지 정의 사용)으로 EDSS 점수를 평가한 다음 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EDSS 점수 적용 VS 종이 버전
기간: 6 개월
|
신경 학적 검사가 끝날 때 응용 프로그램과 종이 버전으로 얻은 전체 EDSS 점수 비교
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-PP-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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