Automatizált EDSS-pontszámítás okostelefonos alkalmazással (Easy EDSS)
Automatizált EDSS-pontszámítás okostelefon-alkalmazással sclerosis multiplexes betegeknél
Az EDSS pontszám a referenciaeszköz a sclerosis multiplexben szenvedő betegek rokkantságának értékeléséhez. Napi monitorozáshoz és klinikai kutatásokhoz egyaránt használják.
Legfőbb hiányossága pontatlanságában és változékonyságában rejlik, jelentős vizsgáztatói változékonysággal. Ez a változékonyság a pontszámítás összetettségének és szubjektív jellegének a következménye.
A kidolgozott alkalmazás célja az értékelési hiba kockázatának csökkentése, a kapott eredmények homogenizálása függetlenül a vizsgáztatótól és a pontszámhasználati tapasztalatától.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Központi Idegrendszeri Nappali Kórházban a sclerosis multiplexben szenvedő betegek nyomon követése során, és neurológiai vizsgálatot igényelnek.
- Életkor ≥ 18 év
- Nem tiltakozik adataik felhasználása
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy általános patológia, a sclerosis multiplextől eltérő, amely befolyásolhatja az EDSS-pontszámozást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek
|
A vizsgálatban részt vevő betegeket a vizsgáló felsőfokú sclerosis multiplex kezelési központjából toborozzák. Szisztematikusan neurológiai vizsgálatnak vetik alá őket a rutinkövetés részeként. a beteget kivételesen két külön személy, egy főorvos és egy kisorvos (belső vagy külső) vizsgálja meg egymástól függetlenül. A neurológiai vizsgálat végén minden vizsgáló klasszikus módon (papír definíciók segítségével), majd az okostelefon alkalmazás segítségével értékeli az EDSS pontszámot. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EDSS pontszám applikáció VS papír változat
Időkeret: 6 hónap
|
a pályázattal elért összesített EDSS-pontszám összehasonlítása a neurológiai vizsgálat végén annak papíralapú változatával
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-PP-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .