Zautomatyzowane obliczanie wyniku EDSS przez aplikację na smartfona (Easy EDSS)
Zautomatyzowane obliczanie wyniku EDSS przy użyciu aplikacji na smartfona u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Wynik EDSS jest narzędziem odniesienia do oceny niepełnosprawności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Jest używany zarówno w codziennym monitorowaniu, jak i badaniach klinicznych.
Jego główną wadą jest nieprecyzyjny i zmienny charakter, ze znaczną zmiennością między badaczami. Zmienność ta jest konsekwencją złożoności oceny punktowej, a także jej subiektywnego charakteru.
Opracowana aplikacja ma na celu zmniejszenie ryzyka popełnienia błędu w ocenie oraz ujednolicenie uzyskanych wyników niezależnie od egzaminatora i jego doświadczenia w posługiwaniu się punktacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym przyjmowani w Dziennym Szpitalu Ośrodkowego Układu Nerwowego w ramach obserwacji i wymagający badania neurologicznego.
- Wiek ≥ 18 lat
- Brak sprzeciwu wobec wykorzystania ich danych
Kryteria wyłączenia:
- Neurologiczna lub ogólna patologia, inna niż stwardnienie rozsiane, która może zakłócać punktację EDSS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
|
Pacjenci biorący udział w badaniu są rekrutowani z ośrodka leczenia trzeciego stopnia stwardnienia rozsianego badacza. Są systematycznie badani neurologicznie w ramach rutynowej kontroli. pacjent będzie wyjątkowo badany przez dwie odrębne osoby, lekarza starszego i lekarza młodszego (wewnętrznego lub zewnętrznego) niezależnie. Na koniec badania neurologicznego każdy egzaminator oceni wynik EDSS w sposób klasyczny (za pomocą papierowych definicji), a następnie za pomocą aplikacji na smartfona |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aplikacja punktacji EDSS VS wersja papierowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie ogólnego wyniku EDSS uzyskanego za pomocą aplikacji i jego wersji papierowej na koniec badania neurologicznego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-PP-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .