Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaný výpočet skóre EDSS aplikací pro chytré telefony (Easy EDSS)

17. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Automatizovaný výpočet skóre EDSS pomocí aplikace pro chytré telefony u pacientů s roztroušenou sklerózou

Skóre EDSS je referenčním nástrojem pro hodnocení invalidity u pacientů s roztroušenou sklerózou. Používá se jak při každodenním monitorování, tak v klinických výzkumných studiích.

Jeho hlavní nedostatek spočívá v jeho nepřesnosti a proměnlivosti s výraznou mezizkoušející variabilitou. Tato variabilita je důsledkem složitosti bodového hodnocení a také jeho subjektivní povahy.

Vyvinutá aplikace má za cíl snížit riziko chyby v hodnocení a homogenizovat získané výsledky bez ohledu na zkoušejícího a jeho zkušenosti s používáním skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nice University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- pacienti přicházející do MS Competence and Recovery Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s roztroušenou sklerózou v Denním stacionáři pro centrální nervový systém v rámci sledování a vyžadující neurologické vyšetření.
  • Věk ≥ 18 let
  • Žádný odpor proti použití jejich dat

Kritéria vyloučení:

- Neurologická nebo celková patologie, jiná než roztroušená skleróza, která může interferovat se skórem EDSS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Jiný: neurologické vyšetření

Pacienti účastnící se studie se rekrutují z výzkumného centra pro léčbu terciární roztroušené sklerózy. V rámci běžného sledování jsou systematicky neurologicky vyšetřováni.

pacienta výjimečně vyšetřují dvě odlišné osoby, starší lékař a mladší lékař (interní nebo externí) nezávisle.

Na konci neurologického vyšetření každý vyšetřující vyhodnotí skóre EDSS klasickým způsobem (pomocí papírových definic), poté pomocí aplikace pro chytré telefony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace skóre EDSS VS papírová verze
Časové okno: 6 měsíců
porovnání celkového skóre EDSS získaného s aplikací a její papírovou verzí na konci neurologického vyšetření
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-PP-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MS CHRONIC PROGRESSIVE

Klinické studie na neurologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit