Automatizovaný výpočet skóre EDSS aplikací pro chytré telefony (Easy EDSS)
Automatizovaný výpočet skóre EDSS pomocí aplikace pro chytré telefony u pacientů s roztroušenou sklerózou
Skóre EDSS je referenčním nástrojem pro hodnocení invalidity u pacientů s roztroušenou sklerózou. Používá se jak při každodenním monitorování, tak v klinických výzkumných studiích.
Jeho hlavní nedostatek spočívá v jeho nepřesnosti a proměnlivosti s výraznou mezizkoušející variabilitou. Tato variabilita je důsledkem složitosti bodového hodnocení a také jeho subjektivní povahy.
Vyvinutá aplikace má za cíl snížit riziko chyby v hodnocení a homogenizovat získané výsledky bez ohledu na zkoušejícího a jeho zkušenosti s používáním skóre.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s roztroušenou sklerózou v Denním stacionáři pro centrální nervový systém v rámci sledování a vyžadující neurologické vyšetření.
- Věk ≥ 18 let
- Žádný odpor proti použití jejich dat
Kritéria vyloučení:
- Neurologická nebo celková patologie, jiná než roztroušená skleróza, která může interferovat se skórem EDSS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou
|
Pacienti účastnící se studie se rekrutují z výzkumného centra pro léčbu terciární roztroušené sklerózy. V rámci běžného sledování jsou systematicky neurologicky vyšetřováni. pacienta výjimečně vyšetřují dvě odlišné osoby, starší lékař a mladší lékař (interní nebo externí) nezávisle. Na konci neurologického vyšetření každý vyšetřující vyhodnotí skóre EDSS klasickým způsobem (pomocí papírových definic), poté pomocí aplikace pro chytré telefony |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace skóre EDSS VS papírová verze
Časové okno: 6 měsíců
|
porovnání celkového skóre EDSS získaného s aplikací a její papírovou verzí na konci neurologického vyšetření
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-PP-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .