小児胆汁うっ滞におけるフィブラート
フィブラート：小児年齢層における胆汁うっ滞の補助療法
調査の概要
詳細な説明
胆汁うっ滞性肝障害には、胆汁酸、ビリルビン、およびコレステロールの蓄積をもたらす、肝細胞の胆汁分泌障害を特徴とする多様な病因の肝胆道疾患のスペクトルが含まれます。障害および骨疾患。 胆汁うっ滞が持続すると、肝硬変および末期肝疾患に進行する可能性がある胆汁線維症につながります。
核内受容体 (NRs) は、胆汁うっ滞に蓄積する潜在的に有毒な胆汁成分の排除と解毒のために、遺伝子のリガンド活性化転写因子ネットワークを調節します。 いくつかの NR の活性化は、胆汁うっ滞の後遺症として線維形成、炎症、および発癌も調節します。 したがって、胆汁うっ滞性疾患の薬物療法の魅力的な標的となります。
グルココルチコイド受容体とプレグナンX受容体を介したウルソデオキシコール酸、プレグナンX受容体を介したリファンピシンなど、すでに利用可能ないくつかの薬物は、NR活性化を介して胆汁うっ滞に有益な効果を発揮する可能性があります。 残念ながら、一部の患者はこれらの薬に反応しない場合があります。
血清脂質低下薬であるフィブラートは、増殖因子活性化受容体αに対する刺激作用を有します。 これは、胆汁の恒常性に不可欠な役割を持つ核内受容体です。 いくつかの症例報告とパイロット研究では、ウルソデオキシコール酸単剤療法に対する反応が不完全な患者の胆汁うっ滞と肝機能異常の血清バイオマーカーの減少におけるフィブラートの有効性が実証されています。 慢性胆汁うっ滞性肝疾患の補助療法としてフィブラートが注目を集めているため、これらの結果は興味深いものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Shibīn Al Kawm、エジプト
- National liver istitute
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、エジプト
- Dr. Yassin Abdel Ghaffar Charity Center For Liver Diseases & Researches
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性胆汁うっ滞性肝疾患の患者は、通常は胆汁に排泄される物質が 6 か月以上保持される状態として定義されます。
除外基準:
- -胆汁うっ滞の解剖学的または機械的閉塞原因のある患者。
- 別の肝疾患を患っていた胆汁うっ滞患者。
- 脂質プロファイルに影響を与える薬剤を受けていた胆汁うっ滞患者。
- スタチンやワルファリンなど、フェノフィブラート（FF）と相互作用する薬を服用している患者
- 非閉塞性胆嚢結石の患者は T gp から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ウルソガル
対照群 : Ursogal 10-20 mg/kg/d を 2 回に分けて 4 か月間、定期的にフォローアップ。
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サスペンション
他の名前：
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実験的：リパンチル + ウルソガル
治療群: Ursogal 10-20 mg/kg/d を 2 回に分けて経口投与、リパンチル 10-20 mg/kg/d を 1 日 1 回、4 か月間定期的にフォローアップ。
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サスペンション
他の名前：
タブレット
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かゆみの等級付けスコアの変化
時間枠：4ヶ月
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そう痒症の等級付けスコアには、それぞれがスコアを持つ 4 つの領域が含まれます。 1=摩擦、5=一般的な擦過傷、頻度スコア1～5。 1 = 一時的、5 = 継続的、および睡眠障害スコア 0 ～ 6。 0=睡眠への影響なし、6=完全に落ち着きがない。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝機能検査と脂質プロファイルの変化
時間枠：4ヶ月
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルブミン、ビリルビン、胆汁酸、脂質プロファイルへの影響を調べる
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4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Tawhida Y Abdel Ghaffar, MD、ASU
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1984
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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