ベトナムでアルツハイマー病の家族介護者の介入をテストするランダム化比較試験
2020年7月7日 更新者：University of California, Davis
ベトナムのアルツハイマー病の家族介護者を支援するための心理社会的介入の実現可能性、受容性、予備的有効性をテストするためのクラスターランダム化比較試験
これは、ベトナムのアルツハイマー病の家族の介護者に対する文化的に適応した心理社会的介入の実現可能性と予備的な有効性を判定するためのクラスターランダム化比較試験です。
心理社会的介入は強化制御条件と比較されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー病または関連する認知症を持つ家族の誰かを介護している家族
除外基準:
- 認知障害のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リーチ-VN
介護者の知識とスキルを向上させ、ストレスを軽減するための家庭での心理社会的介入を 2 ～ 3 か月にわたって 4 ～ 6 回のセッションで実施します。
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アルツハイマー病患者のケアに関連する家族介護者教育、ストレス軽減、およびスキルトレーニング
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介入なし：強化された制御
認知症の性質に関する教育を含む 1 回のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ザリット負担目録-4
時間枠：3ヶ月
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介護者の負担の目安。
範囲は 0 ～ 16 です。
スコアが高いほど、結果が悪い（つまり、負担が大きい）ことを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-4
時間枠：3ヶ月
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うつ病と不安の症状。
範囲は 0 ～ 12 です。
スコアが高いほど、結果が悪い（つまり、症状の重症度が高い）ことを示します。
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3ヶ月
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アルツハイマー病知識スケール
時間枠：3ヶ月
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アルツハイマー病に関する知識を評価する尺度。
範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます (つまり、より正確な知識)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ladson Hinton, MD、UC Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月10日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月3日
最初の投稿 (実際)
2018年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1223433
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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