越南阿尔茨海默氏症家庭看护者干预的随机对照试验
2020年7月7日 更新者：University of California, Davis
整群随机对照试验，以测试支持越南阿尔茨海默氏症家庭护理人员的心理社会干预的可行性、可接受性和初步有效性
这是一项整群随机对照试验，旨在确定在越南对阿尔茨海默氏症家庭护理人员进行文化适应性社会心理干预的可行性和初步有效性。
正在将社会心理干预与增强控制条件进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hanoi、越南
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 家庭成员为患有阿尔茨海默病或相关痴呆症的家庭成员提供护理
排除标准：
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：REACH-越南
在 2-3 个月的过程中分 4-6 次进行家庭心理社会干预，以提高护理人员的知识和技能并减轻压力
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与为阿尔茨海默病患者提供护理相关的家庭护理人员教育、减压和技能培训
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无干预：加强控制
关于痴呆症性质的教育的单一会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Zarit 负担清单 - 4
大体时间：3个月
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照顾者负担的测量。
范围是 0-16。
较高的分数表示较差的结果（即，更多的负担）。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 4
大体时间：3个月
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抑郁和焦虑症状。
范围是 0-12。
分数越高表示结果越差（即症状严重程度越高）。
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3个月
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阿尔茨海默病知识量表
大体时间：3个月
|
评估阿尔茨海默病知识的量表。
范围是 0-30。
更高的分数是更好的结果（即更准确的知识）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ladson Hinton, MD、UC Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月10日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月3日
首次发布 (实际的)
2018年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1223433
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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