Рандомизированное контролируемое исследование для проверки вмешательства семейного опекуна при болезни Альцгеймера во Вьетнаме
7 июля 2020 г. обновлено: University of California, Davis
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование для проверки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности психосоциального вмешательства для поддержки лиц, осуществляющих уход за больными Альцгеймером, во Вьетнаме
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование для определения осуществимости и предварительной эффективности культурно-адаптированных психосоциальных вмешательств для членов семьи, ухаживающих за больными Альцгеймером, во Вьетнаме.
Психосоциальное вмешательство сравнивают с состоянием усиленного контроля.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Член семьи, оказывающий помощь кому-либо из членов семьи с болезнью Альцгеймера или связанной с ней деменцией
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: REACH-ВН
Психосоциальное вмешательство на дому для расширения знаний и навыков лиц, осуществляющих уход, и снижения стресса, проводимое за 4–6 сеансов в течение 2–3 месяцев.
|
Обучение членов семьи, снижение стресса и обучение навыкам ухода за человеком с болезнью Альцгеймера.
|
|
Без вмешательства: Расширенный контроль
Разовое занятие с обучением природе деменции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарит Бремя Инвентарь-4
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мера нагрузки по уходу.
Диапазон 0-16.
Более высокий балл указывает на худший результат (т.е. большее бремя).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента-4
Временное ограничение: 3 месяца
|
Депрессивные и тревожные симптомы.
Диапазон 0-12.
Более высокий балл указывает на худший результат (т. е. большую тяжесть симптомов).
|
3 месяца
|
|
Шкала знаний о болезни Альцгеймера
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала, оценивающая знания о болезни Альцгеймера.
Диапазон 0-30.
Чем выше балл, тем лучше результат (т. е. более точные знания).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ladson Hinton, MD, UC Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1223433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .