Essai contrôlé randomisé pour tester une intervention d'aidant familial de la maladie d'Alzheimer au Vietnam
7 juillet 2020 mis à jour par: University of California, Davis
Essai contrôlé randomisé en grappes pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention psychosociale pour soutenir les aidants familiaux de la maladie d'Alzheimer au Vietnam
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes visant à déterminer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention psychosociale culturellement adaptée pour les aidants familiaux de la maladie d'Alzheimer au Vietnam.
L'intervention psychosociale est comparée à une condition de contrôle amélioré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Membre de la famille fournissant des soins à une personne du ménage atteinte de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: REACH-VN
Intervention psychosociale à domicile pour améliorer les connaissances et les compétences des soignants et pour réduire le stress dispensée en 4 à 6 séances sur une période de 2 à 3 mois
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Éducation des aidants familiaux, réduction du stress et formation aux compétences liées à la prestation de soins à une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer
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Aucune intervention: Contrôle amélioré
Séance unique avec éducation sur la nature de la démence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire du fardeau de Zarit-4
Délai: 3 mois
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Mesure du fardeau des soignants.
La plage est de 0 à 16.
Un score plus élevé indique un résultat moins bon (c'est-à-dire plus de fardeau).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de santé du patient-4
Délai: 3 mois
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Symptômes dépressifs et anxieux.
La plage est de 0 à 12.
Un score plus élevé indique un résultat pire (c'est-à-dire une plus grande sévérité des symptômes).
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3 mois
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Échelle de connaissances sur la maladie d'Alzheimer
Délai: 3 mois
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Échelle qui évalue les connaissances sur la maladie d'Alzheimer.
La plage est de 0 à 30.
Un score plus élevé est un meilleur résultat (c'est-à-dire une connaissance plus précise).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ladson Hinton, MD, UC Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2018
Première publication (Réel)
16 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1223433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .