Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana kontrolowana próba w celu przetestowania interwencji opiekuna rodziny z chorobą Alzheimera w Wietnamie

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Klasterowa, randomizowana, kontrolowana próba badająca wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji psychospołecznej wspierającej opiekunów rodzin z chorobą Alzheimera w Wietnamie

Jest to klastrowa randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu określenie wykonalności i wstępnej skuteczności dostosowanej kulturowo interwencji psychospołecznej dla opiekunów rodzin z chorobą Alzheimera w Wietnamie. Interwencja psychospołeczna jest porównywana z warunkiem wzmocnienia kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Vietnam National Geriatric Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek rodziny opiekujący się osobą w gospodarstwie domowym z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: REACH-VN
Domowa interwencja psychospołeczna mająca na celu poszerzenie wiedzy i umiejętności opiekuna oraz zmniejszenie stresu, prowadzona w 4-6 sesjach w ciągu 2-3 miesięcy
Behawioralne: REACH-WIETNAM
Edukacja opiekuna rodziny, redukcja stresu i trening umiejętności związanych z opieką nad osobą z chorobą Alzheimera
Brak interwencji: Ulepszona kontrola
Pojedyncza sesja z edukacją o naturze demencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarit Burden Inwentarz-4
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara obciążenia opiekuna. Zakres wynosi 0-16. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (tj. większe obciążenie).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4
Ramy czasowe: 3 miesiące
Objawy depresyjne i lękowe. Zakres wynosi 0-12. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki (tj. większe nasilenie objawów).
3 miesiące
Skala wiedzy o chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceniająca wiedzę na temat choroby Alzheimera. Zakres wynosi 0-30. Wyższy wynik to lepszy wynik (czyli dokładniejsza wiedza).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Ladson Hinton, MD, UC Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1223433

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na REACH-WIETNAM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj