Gerandomiseerde gecontroleerde studie om een gezinsinterventie voor de verzorger van Alzheimer in Vietnam te testen
7 juli 2020 bijgewerkt door: University of California, Davis
Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit te testen van een psychosociale interventie ter ondersteuning van mantelzorgers van de ziekte van Alzheimer in Vietnam
Dit is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van cultureel aangepaste psychosociale interventie voor mantelzorgers van de ziekte van Alzheimer in Vietnam te bepalen.
De psychosociale interventie wordt vergeleken met een verbeterde controleconditie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familielid dat zorg verleent aan iemand in het huishouden met de ziekte van Alzheimer of een verwante vorm van dementie
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief gehandicapt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REACH-VN
Psychosociale interventie thuis om de kennis en vaardigheden van de zorgverlener te verbeteren en stress te verminderen, geleverd in 4-6 sessies in de loop van 2-3 maanden
|
Educatie van mantelzorgers, stressvermindering en vaardigheidstraining met betrekking tot het verlenen van zorg aan een persoon met de ziekte van Alzheimer
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde controle
Eenmalige sessie met voorlichting over de aard van dementie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit Burden-inventaris-4
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maat voor de belasting van de mantelzorger.
Bereik is 0-16.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (d.w.z. meer last).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Depressieve en angstsymptomen.
Bereik is 0-12.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst (d.w.z. grotere ernst van de symptomen).
|
3 maanden
|
|
Kennisschaal over de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal die de kennis over de ziekte van Alzheimer beoordeelt.
Bereik is 0-30.
Een hogere score is een beter resultaat (d.w.z. nauwkeurigere kennis).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ladson Hinton, MD, UC Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1223433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .