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Ensayo controlado aleatorizado para evaluar una intervención de cuidadores familiares con alzhéimer en Vietnam

7 de julio de 2020 actualizado por: University of California, Davis

Ensayo controlado aleatorizado por grupos para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una intervención psicosocial para apoyar a los cuidadores familiares de pacientes con Alzheimer en Vietnam

Este es un ensayo controlado aleatorizado por grupos para determinar la viabilidad y la efectividad preliminar de una intervención psicosocial adaptada culturalmente para los cuidadores familiares de personas con Alzheimer en Vietnam. La intervención psicosocial se compara con una condición de control mejorado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Geriatric Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de la familia que brinda cuidados a alguien en el hogar con la enfermedad de Alzheimer o una demencia relacionada

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: REACH-VN
Intervención psicosocial en el hogar para mejorar el conocimiento y las habilidades del cuidador y para reducir el estrés en 4 a 6 sesiones en el transcurso de 2 a 3 meses
Conductual: REACH-VIETNAM
Educación del cuidador familiar, reducción del estrés y capacitación en habilidades relacionadas con el cuidado de una persona con la enfermedad de Alzheimer
Sin intervención: Control mejorado
Sesión única con educación sobre la naturaleza de la demencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de carga de Zarit-4
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida de la carga del cuidador. El rango es 0-16. Una puntuación más alta indica un peor resultado (es decir, más carga).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-4
Periodo de tiempo: 3 meses
Síntomas depresivos y de ansiedad. El rango es 0-12. Una puntuación más alta indica un peor resultado (es decir, una mayor gravedad de los síntomas).
3 meses
Escala de conocimientos sobre la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala que evalúa conocimientos sobre la enfermedad de Alzheimer. El rango es 0-30. Una puntuación más alta es un mejor resultado (es decir, un conocimiento más preciso).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Ladson Hinton, MD, UC Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1223433

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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