Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie k testování intervence rodinného pečovatele s Alzheimerovou chorobou ve Vietnamu

7. července 2020 aktualizováno: University of California, Davis

Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie k testování proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti psychosociální intervence na podporu rodinných pečovatelů s Alzheimerovou chorobou ve Vietnamu

Toto je skupinová randomizovaná kontrolovaná studie, která má určit proveditelnost a předběžnou účinnost kulturně přizpůsobené psychosociální intervence pro rodinné pečovatele s Alzheimerovou chorobou ve Vietnamu. Psychosociální intervence je srovnávána se stavem zvýšené kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Geriatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen rodiny poskytující péči někomu v domácnosti s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: REACH-VN
Domácí psychosociální intervence ke zlepšení znalostí a dovedností pečovatele a ke snížení stresu dodávaného ve 4-6 sezeních v průběhu 2-3 měsíců
Behaviorální: REACH-VIETNAM
Vzdělávání rodinných pečovatelů, snižování stresu a školení dovedností související s poskytováním péče o osobu s Alzheimerovou chorobou
Žádný zásah: Vylepšené ovládání
Jedno sezení s edukací o podstatě demence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zarit Burden Inventory-4
Časové okno: 3 měsíce
Míra zátěže pečovatele. Rozsah je 0-16. Vyšší skóre znamená horší výsledek (tj. větší zátěž).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-4
Časové okno: 3 měsíce
Příznaky deprese a úzkosti. Rozsah je 0-12. Vyšší skóre znamená horší výsledek (tj. větší závažnost symptomů).
3 měsíce
Škála znalostí o Alzheimerově chorobě
Časové okno: 3 měsíce
Stupnice, která hodnotí znalosti o Alzheimerově chorobě. Rozsah je 0-30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (tj. přesnější znalosti).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ladson Hinton, MD, UC Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1223433

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na REACH-VIETNAM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit